Recherche

Au cours d’une séquence de ventilation, l’utilisateur a démarré la fonction « 100 % O2 ». Cette fonction dure deux minutes mais peut être interrompue par l’appui de la touche 100 % O2. Remarque : Une fois que la fonction 100 % O2 a été utilisée, le…

Le mode d’emploi de la valve de drainage thoracique Pneumostat et du modèle Express Mini 500 n’indique pas suffisamment de précautions par rapport au drainage de l’instrument pour un usage prolongé. De plus, le mode d’emploi n’indique pas suffisamment de…

Au cours de tests du moniteur Tempus Pro effectués à l’interne, des problèmes de conformité réglementaire quant à l’infiltration de liquide et des problèmes fondamentaux de sûreté ont été détectés sur le moniteur lui-même, mais aussi sur le bloc d’…

Potentiellement faible puissance anti-facteur Ila hors spécifications.

La teneur en bactéries est inférieure à la spécification dans le lot affecté.

La teneur en bactéries est inférieure à la spécification dans le lot affecté.

Les lots concernés sont mal étiquetés pour une utilisation dans la sous-population pédiatrique.

Les résultats de la surveillance après commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la pièce où se trouve le système sont fixés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont supérieures aux dimensions…

Les produits touchés ont été fabriqués au moyen de matériaux non validés, de sorte que l’emballage individuel des seringues pourrait présenter des défauts de scellement. Date de début du rappel: le 3 février, 2023

Ce rappel d’instrument médical (correctif) est mené parce que des dates d’expiration erronées figurent sur l’étiquette de certains lots. Les dates d’expiration indiquées sur les produits touchés correspondent à un délai de 10 ans avant l’expiration,…

La dissolution est hors spécification dans le lot concerné.

Il a été établi que deux lots d’une pièce des capteurs Freestyle Libre fabriqués par Abbott Soins du diabète avaient échoué aux tests d’échantillons témoins. L’enquête et les tests réalisés à l’égard des lots témoins ont montré l’obtention de résultats…

Produit rappelé volontairement suite à des effets indésirables rapportés liés à la niacine (rougeur de la peau, sensation de chaleur).

Le lot affecté pourrait contenir une matière étrangère.

Présence de corps étrangers dans le lot affecté.