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Olympus a reçu des plaintes indiquant que la pince ne sortait pas de la gaine au cours de l’intervention. L’enquête menée par Olympus a confirmé que la gaine était plus longue que ce que prévoyaient les spécifications, ce qui empêche la pince de se…

Maquet Cardiopulmonary GmbH a cerné deux tendances en matière de plaintes en ce qui concerne le générateur thermique HCU 40 : des circuits de vidange interne dégradés et des fuites au niveau des soupapes de vide. Ce rappel informera les utilisateurs et…

Les trousses de dosage immunochromatographique à flux latéral Thermo Scientific™ Hp StAR™ ne respectent pas les critères du mode d’emploi, de multiples bandes donnant des résultats faussement positifs en présence d’échantillons dont le caractère négatif…

Au cours d’essais de disque de sûreté effectués entre le 1er avril et le 31 juillet 2022, des tubulures périmées ont été utilisées avec l’équipement d’essai. Le fait d’utiliser des tubes d’extension de cathéter obsolètes et périmés de modèle 0004-00-0033…

Au cours d’essais expérimentaux du cathéter Habib avec le générateur Vio 3 d’ERBE (dispositif compatible de tiers), un problème a été relevé en ce qui concerne le réglage du générateur indiqué dans le mode d’emploi du cathéter Habib (50738103). À la…

Lors d’une activité d’entretien en particulier, si le personnel d’entretien retire les mauvaises vis et que les supports de table requis ne sont pas en place, la table pourrait tomber. Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Nous effectuons ce rappel afin d’aviser les clients du fait que BD a constaté, à l’occasion d’un examen de produit effectué à l’interne, que la conformité des trousses à perfusion BD Bodyguard™ Microsets aux exigences quant à la concentration de résidus…

Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Au cours de l’enquête qui faisait suite à la plainte d’un client, il a été établi que les fibres de multiples lots de câbles avaient été assemblées avec, à l’extrémité proximale, une quantité insuffisante de résine époxyde, ce qui causait des problèmes…

Depuis la fin de novembre 2022, Nidek reçoit des signalements de pays de l’UE au sujet de cas d’hypertension oculaire élevée à la suite de l’implantation de versions préchargées des lentilles EyeCee One et EyeCee One Crystal. En attendant les résultats…

La société Bio-Rad Laboratories a reçu des signalements au sujet d’une divergence de résultats liée aux lots nos 301481 et 53727. La détection erronée d’anticorps anti-CPP peut entraîner un diagnostic erroné de polyarthrite rhumatoïde et des traitements…

Il y a eu augmentation des signalements de jeu au niveau du porte-instrument de la console de manipulation universelle ou de l’un des bras des systèmes Da Vinci X et Xi. Le jeu au niveau du porte-instrument résulte du fait qu’un rail linéaire se trouve…

Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CvS) a découvert que certains oxygénateurs Capiox NX, RX et FX peuvent contenir une thermistance artérielle qui n’est pas correctement collée à l’orifice de l’oxygénateur. Cela peut entraîner une fuite à l’endroit où…

Werfen lance une mise à niveau obligatoire de sa base de données de tests pour les systèmes de tests hémostatiques acl elite/elite pro (base de données de tests version 02.05.00). ceci fait suite à la notification initiale envoyée à votre établissement l…

Le lot en question a été envoyé pour stérilisation deux fois. Cela dépasse la plage validée concernant l'exposition au rayonnement gamma de ces appareils et pourrait altérer les propriétés matérielles de l'insert tibial. Date de début du rappel: …