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- Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général2 résultats disponibles
- Matériel d'hématologie1 résultats disponibles
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- Matériel d’anesthésiologie1 résultats disponibles
- Matériel d’otorhinolaryngologie1 résultats disponibles
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Affichage de 1 - 15 des 18 éléments.
Zimmer GmbH lance une mesure corrective de sécurité sur le terrain (retrait) pour un lot de vis fémorales NCB. Le produit concerné a été mélangé avec une vis humérale NCB, dont les dimensions diffèrent. Par conséquent, il a été décidé de retirer le lot…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Le 14 juin 2022, le fabricant Fresenius Medical Care Ag & Co. Kgaa a informé Frensenius Medical Care Canada, Inc. que, lors d’inspections périodiques de la qualité, on a constaté que le câble Ethernet interne avait été mal placé sur des appareils…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Abbott informe ses clients que les logiciels des programmateurs (Merlin PCS) et les applications logicielles de télésurveillance (merlin.net) pourraient surestimer la longévité prévue affichée de la pile de certains stimulateurs cardiaques. La…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Lorsque l’appareil est mis sous tension directement en mode défibrillateur, il est arrivé, à de rares occasions, que l’analyse du rythme cardiaque après 30 secondes soit annulée.
Date de début du rappel: le 17 juin, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-27
Des erreurs d’étiquetage liées aux lames de laryngoscope à fibre optique Mac 1 (numéro de produit 69061, lot 21-056) ont été signalées à Hillrom. Sur l’étiquette externe de la boîte, il était indiqué qu’il s’agissait de lames de laryngoscope Mac 1 (…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Alere San Diego a constaté une erreur dans le niveau d’interférence de la bilirubine qui est indiqué dans la notice d’accompagnement. Des concentrations inférieures à 5,0 mg/dl peuvent nuire à l’exactitude des mesures des triglycérides (TRG) et des…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé la survenue sporadique de divergences (biais faible) dans les résultats de pO2. À un niveau de décision médicale d’environ 80 mmHg, le biais négatif maximal est de -11,7 % (le biais acceptable est d’environ…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Ce rappel vise à informer les utilisateurs du test de dosage de l’hémoglobine a1c ARCHITECT que le produit peut générer des résultats faussement élevés d’hémoglobine %a1c et d’hémoglobine a1c chez les patients lors de l’analyse d’échantillons de sang…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-20
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que certains lots (EA2314 et GA2323) des essais de dosage de la troponine I cardiaque Dimension (LTNI et CTNI) présentent un biais positif lors de l’analyse d’échantillons de plasma hépariné au lithium…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Il existe un faible risque qu’un trou se forme dans l’emballage stérile pendant la fabrication, habituellement à proximité de la zone préscellée à la base de l’emballage stérile des dispositifs Yelloport Elite Universal Seal.
Date de début du…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Une mise à jour logicielle visant les gestionnaires de dispositifs CareLink SmartSync™ (SmartSync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs de…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-03
Abbott a confirmé les rapports de défaillance du verrouillage mécanique, du déploiement de l'endoprothèse et du déploiement partiel de l'endoprothèse attribuables à la force excessible non intentionnelle pour déployer l'endoprothèse. Pour réduire l'…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
Radiometer a constaté un problème possible concernant les analyseurs de gaz du sang ABL800 basic et ABL8xx Flex dont les versions de logiciel sont inférieurs à la v6.19 mr2 et l'a configuré de manière à préparer des rapports…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-24
Depuis le début de 2022, Macopharma a constaté un taux accru de résultats d'échec de déleucocytation de dispositifs contenant des filtres lcrd2. Le fréquence actuelle s'établit entre 0,0001 % - 0,08 % selon le client, pour des…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-24
Des changements à l'étiquette du SoClean 2 ont été demandés, tels que 1) faire fonctionner le SoClean pendant un cycle de 12 minutes élimine 99,9 % des micro-organismes, 2) SoClean 2 n'est pas un système de désinfection automatisé de matériel; il s'agit…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-16