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Stryker avise les clients qui utilisent un Airo TruCT qu’il mettra en évidence certains renseignements qui se trouvent déjà dans le manuel de l’utilisateur de l'Airo TruCT concernant les étiquettes apposées sur le système Airo TruCT lui-même. Stryker a…

Le bord non scellé de l’emballage alvéolaire contenant des dispositifs GLC individuels peut ne pas être conforme aux allégations de stérilité figurant sur l’étiquette. Une plainte a été signalée concernant le bord non scellé de l’emballage alvéolaire…

Ce rappel répond à une préoccupation concernant les housses de la trousse. Le fournisseur (3M) a décidé de rappeler les housses de la trousse parce qu’il a été confirmé que la doublure du composant adhésif des housses touchées est difficile à enlever…

Medline Industries, LP a publié une alerte de sécurité concernant des trousses spécialisées contenant des lames stériles, en raison du risque de perforation par les lames de la couche extérieure en aluminium de l’emballage stérile. Date de début du…

On a reçu de multiples plaintes pour la TIN3015 concernant le « protecteur d’aiguille complètement délogé / un trou dans la pochette », ce qui expose un objet tranchant. Date de début du rappel: le 10 août, 2021

Selon les plaintes signalées, il est possible que l'alésoir de 8 mm fourni dans l'article AR-8981-08S et l'alésoir de 6mm fourni dans l'article AR-8981-06S mesurent respectivement 6 mm et 8 mm.  Date de début du rappel: le 2 novembre, 2022

Le mode d'emploi fourni par BD ne contient pas certains renseignements qui figurent dans le mode d'emploi du fabricant. Il s'agit de renseignements sur l'interface avec le bloc d'alimentation de l'instrument, ainsi que des instructions de nettoyage et d'…

Cardinal Health diffuse le présent avis de correction pour vous informer d'une mise à jour de l'étiquetage de ses compresses de gel chaudes-froides réutilisables. Plus spécifiquement, une mise en garde a été ajoutée de manière à ce que le produit ne soit…

Zimmer Biomet procède au rappel d'un lot particulier d'instruments médicaux visant plusieurs cupules acétabulaires G7 et leur doublure en raison de la possibilité que l'épaisseur des cavités stériles externes soit inférieure aux spécifications minimales…

Le fabricant a lancé un rappel informant les utilisateurs d'une correction de l'allégation concernant la stabilité de la fiole après son ouverture = le mode d'emploi a été corrigé de manière à tenir compte des lots touchés. La stabilité des fioles…

Les masques concernés contiennent des aimants qui peuvent potentiellement affecter le fonctionnement ou induire le mouvement ou le déplacement d'implants médicaux ou de dispositifs médicaux qui peuvent être affectés par les champs magnétiques. Date de…

Baxter Corporation émet une correction urgente pour les appareils médicaux des ensembles Prismaflex énumérés.  Les instructions d'utilisation de l'ensemble Prismaflex actuel sont rassemblées dans un seul livret contenant 27 langues traduites, et il…

L'extrémité arrondie peut se détacher de la tige et pourrait être accidentellement laissée dans la région traitée ou aspirée. Date de début du rappel: le 7 septembre, 2022

Stryker a constaté une non-conformité dans deux lots précis de tiges Evolve Proline. Plus spécifiquement, l'étiquette externe ne correspond pas à l'appareil à l'intérieur de l'emballage. Le lot touché de tiges Evolve Proline 7,5mm +2 contient des tiges…

On a découvert que certains cartons du lot de cartes AST Vitek 2 sont touchés par un problème de mélange d’étiquettes de cartes et/ou de cartes pendant la production sur le site de fabrication.  La carte et l’étiquette de la carte sont incorrectes…