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Cardinal Health a récemment reçu plusieurs plaintes concernant divers problèmes de performance liés aux canaux de drainage de plaie de Cardinal Health, notamment absence de radio-opacité des drains de plaie, émoussement des trocarts nuisant au…

En octobre 2022, Boston Scientific (BSC) a mis en œuvre une campagne pour informer que la présence de résidus de gel Orise après une intervention peut provoquer une réaction contre un corps étranger, qui se manifeste par la formation de masses et la…

Les résultats de la surveillance post-commercialisation ont révélé que, dans certaines circonstances, les paramètres de configuration de la salle du système sont réglés aux valeurs par défaut. Si ces valeurs sont plus grandes que les dimensions réelles…

L’option « rejection of external orders » ne fonctionne pas comme prévu dans le Cobas Infinity Central Lab lorsque des conditions préalables précises sont réunies simultanément, ce qui peut entraîner une discordance de l’identification du tube…

Siemens Healthcare avise les clients d’une mesure préventive qui vise à exclure tout risque de blessure du patient causé par le détachement du repose-pieds de la table d’examen au cours d’un examen. Date de début du rappel: le 15 decembre, 2022

Abbott a cerné trois problèmes potentiels susceptibles d’avoir une incidence sur les modules de détection/amplification (ADU) installée sur le système Alinity M. 1.Les systèmes dont les ADU ont été entretenus peuvent avoir une valeur de référence…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé un problème après avoir effectué une enquête au sujet d’une plainte. Le problème peut avoir une incidence sur la récupération du PO2 dans le contrôle de la qualité (CQ) à une élévation avec des pressions…

Il est possible que les pompes CADD-Legacy ne détectent pas que les réservoirs-cassettes de médicaments avec interrupteur de débit CADD de 50 ml et 100 ml sont fixés à la pompe même s’ils y sont correctement fixés. Ce problème n’a pas d’incidence sur les…

Stryker avise les clients qui utilisent un Airo TruCT qu’il mettra en évidence certains renseignements qui se trouvent déjà dans le manuel de l’utilisateur de l'Airo TruCT concernant les étiquettes apposées sur le système Airo TruCT lui-même. Stryker a…

En raison d’une contamination microbienne, le lot le plus récemment distribué de BC-3D, le lot b1122, peut indiquer que le patient souffre d’une hémolyse ou d’une détérioration des globules rouges, même si son taux de globules rouges est en fait normal…

Une fuite potentielle a été décelée dans le connecteur du cathéter d’hémodialyse à haut débit, à double lumière pour soins de longue durée Mahurkar. Ce problème est dû à la formation d’un vide dans la partie connecteur du cathéter pendant le processus de…

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux pour les plateaux tibiaux cimentés Nexgen en raison des taux de révision globaux cliniques et statistiques significativement plus élevés lorsque ces composants tibiaux sont utilisés avec les…

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain à la suite de signalements reçus qui indiquaient que le ballon témoin ne gonflait pas ou que le ballonnet ne dégonflait pas. Lorsque le ballon témoin ne gonfle pas, le patient…

Des clients ont rapporté plusieurs cas de patients ayant des réactions inflammatoires après injection de plasma riche en plaquettes (PRP), caractérisées par des douleurs et/ou épanchement articulaire. Des particules dans la solution de citrate de sodium…

À la suite d’un examen interne du produit, Stradis a relevé que certaines conditions de fabrication peuvent faire en sorte que le sac extérieur des trousses soit partiellement scellé, ce qui peut entraîner un manquement en matière de stérilité des…