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Baxter Corporation a diffusé une correction concernant le système Prismax. Si l'utilisateur met en route un traitement en saisissant une valeur autre que la valeur par défaut pour la limite de gain/perte et la limite de baisse de pression de retour et qu…

Abbott a avisé les médecins d'une anomalie touchant le logiciel programmateur qui peut être observée dans des circonstances très particulières, à savoir lors de l'exécution d'un test de diminution du seuil de détection sur un appareil Gallant, Neutrino…

Toutes les unités V60/V60 plus et V680 présentent un problème susceptible d'affecter le circuit électrique principal (« 35V rail ») qui alimente le ventilateur et l'alarme. Dans certains cas, le problème peut causer l'une ou l'autre des situations…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé le risque de résultat faussement élevé des dosages d'hCG dû aux effets résiduels des échantillons. Le problème peut être constaté lorsqu'un échantillon fait l'objet d'un dosage d'hCG immédiatement après qu'…

Les instruments de ces lots peuvent présenter des fuites et/ou des mauvais serrages au niveau du raccord Luer pivotant ou du raccord du robinet, ce qui peut provoquer des entrées d'air sous vide. Une analyse a estimé le taux d'occurrence des entrées d'…

Le fabricant, un fournisseur tiers (Mani, Inc.), a cessé la production de la scie Diamond Tomita-Saw™ de Mani™ et a subséquemment résilié l'homologation qu'il détenait pour cet instrument médical. Date de début du rappel : 24 novembre 2021

Systèmes Muse™ NX R1 avec option d'édition Web - les modifications peuvent être perdues après la confirmation du test. Date de début du rappel : 9 mars 2022

Stryker a découvert (en évaluant les tendances des plaintes à partir de février 2022) que l’une des marques de produit suivantes sur les plaques de base tibiales triathlon® primaire et tritanium énumérées ci-dessus pourrait être erronée : numéro de…

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les observations de clients selon lesquelles des résultats étaient faussement élevés avec l’utilisation d’échantillons de plasma sur toute la plage de mesure analytique avec le dosage atellica im à œstradiol…

Boston Scientific procède à l'élimination de certains lots de fils-guides rotawire drive et de dispositifs wireclip torquer après avoir déterminé qu’un petit nombre de sachets contenant ces produits peuvent comporter un sceau fragile qui pourrait s’…

Beckman Coulter a déterminé que les numéros de commande 41231574 et 41231557 pour l’expédition de l’ensemble de contrôle/focus Iq200 (numéro de pièce 800-3104, lot 146-21) et du calibrateur Iq200 (numéro de pièce 800-3103, lot 146-21) ont été gelés par…

Un avis a été transmis aux clients de fa-000604, qui a été distribué en août 2021, pour les informer d’un possible transfert intra-biodosage. La lettre indiquait qu’un transfert cliniquement significatif dans une trousse de réactifs peut se produire si…

Les ventilateurs mentionnés ci-dessus utilisent un système d’exploitation spécialement durci. Les composants du système d’exploitation intégré ne peuvent plus être mis à jour et les vulnérabilités potentielles ne peuvent pas être corrigées. par…

L’instrument a été classé incorrectement par le fabricant comme instrument médical de classe i, mais il s'agit en fait d'un instrument médical de classe ii qui exige une homologation d’instrument médical. Santé canada a publié des lignes directrices sur…

Beckman Coulter a constaté une augmentation des plaintes relatives à des défaillances de dosage du glucose par Irispec Ca sur l’instrument Ichem velocity. En cas d’échec d’un essai de Cq, le système ne permet pas à l’opérateur de traiter des échantillons…