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Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur…

Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

Les flacons peuvent être fissurés dans les lots concernés.

Medtronic a constaté que le mauvaise type de titane avait été utilisé dans la fabrication des sous-composants des vis multi-axiales faisant partie du système OCT Infinity. Ce défaut matériel réduit la force de serrage des vis multi-axiales, ce qui peut…

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…

La société Baxter émet un rappel pour certains lots de produit MiniCap. Ces instruments sont emballés dans des sachets en aluminium qui peuvent avoir été mal scellés, c’est-à-dire que les sachets peuvent être demeurés ouverts ou que le sceau d’étanchéité…

Le lot affecté dépasse la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 48 mois.

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

Présence de particules dans le lot touché.

Medline Industries, LP, procède au rappel de trousses chirurgicales adaptées contenant des fils de suture non résorbables Medtronic en raison d'une erreur de fabrication qui touche l'emballage pelable des fils de suture et qui peut causer un espace ou un…

Pour certains systèmes de médecine nucléaire, GE Healthcare a été informée qu’il est possible qu’une mesure de correction ne soit pas correctement mise en place. Si c’est le cas, le détecteur pourrait tomber et entraîner des lésions corporelles…

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce…

Philips a cerné un problème dans lequel une défaillance de composant spécifique dans la bobine à gradient qui fait en sorte que les systèmes d’IRM 3T concernés nommés ci-dessus peuvent agir comme source de chaleur, avec un potentiel de fumée et/ou d’…

Le lot affecté peut donner un résultat faussement négatif pour le test cutané (allergie aux arachides).