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Au cours des activités de surveillance mondiale, le fabricant a pris connaissance de cas où les ventilateurs d’urgence et de transport Oxylog 3000 Plus ont interrompu la ventilation en raison de piles déchargées, même si l’appareil a été rebranché à l’…

Medtronic a relevé que, dans de rares cas, pendant les thérapies haute tension, la tension pouvait se trouver réduite ou nulle dans les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque…

Au cours des activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a constaté que la table radiante Resuscitaire pour nourrissons munie de la balance optionnelle pouvait afficher des valeurs de poids inexactes. Il existe un risque que le matériau…

La société Baxter émet un rappel pour certains lots de produit MiniCap. Ces instruments sont emballés dans des sachets en aluminium qui peuvent avoir été mal scellés, c’est-à-dire que les sachets peuvent être demeurés ouverts ou que le sceau d’étanchéité…

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où les raccords collés des circuits patient étaient devenus lâches avant ou pendant le processus de ventilation, ce qui avait entraîné la séparation…

Cordis rappelle des lots particuliers du système de capture d’embole par fil-guide ANGIOGUARDMD RX et XP. Cordis a décelé un risque de séparation du système de largage et de la gaine de capture ANGIOGUARDMD RX ou XP. Les conséquences potentielles de…

Au cours de nos activités de surveillance post-commercialisation mondiale, nous avons eu connaissance de cas où le logiciel de la centrale Infinity® CentralStation laisse tomber des pics sur des formes d’onde étroites, faisant en sorte que le moniteur…

Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

Medtronic a constaté que le mauvaise type de titane avait été utilisé dans la fabrication des sous-composants des vis multi-axiales faisant partie du système OCT Infinity. Ce défaut matériel réduit la force de serrage des vis multi-axiales, ce qui peut…

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Si les aimants des systèmes Novastar TS et Novastar Plus sont placés à proximité de dispositifs médicaux (implantés ou non) et d’implants métalliques, le champ magnétique peut avoir une incidence sur les implants ou les dispositifs et provoquer des…

Medline Industries, LP, procède au rappel de trousses chirurgicales adaptées contenant des fils de suture non résorbables Medtronic en raison d'une erreur de fabrication qui touche l'emballage pelable des fils de suture et qui peut causer un espace ou un…

Pour certains systèmes de médecine nucléaire, GE Healthcare a été informée qu’il est possible qu’une mesure de correction ne soit pas correctement mise en place. Si c’est le cas, le détecteur pourrait tomber et entraîner des lésions corporelles…

La mousse insonorisante en silicone installée dans les dispositifs Trilogy 100 et Trilogy 200 touchés par cette lettre peut se détacher du support en plastique auquel elle est fixée. Si cela se produisait, la mousse pourrait bloquer l’entrée d’air, ce…