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Affichage de 1 - 15 des 215 éléments.
Ensembles cardiovasculaires et hépatobiliaires et ensembles pour pontage de Cardinal Health
Élargissement récent du rappel d’instruments médicaux effectué par Medtronic/Covidien pour ce qui est de diverses sutures incluses dans certaines trousses Presource® de Cardinal Health. Des lots spécifiques de ces sutures ont été stérilisés à des doses…
RappelRappel de produits de santé | 2024-03-12
Systèmes d’assistance ventriculaire gauche Heartmate II™ et Heartmate 3™
Abbott informe ses clients d’une mise à jour planifiée des instructions d’utilisation liée à une déformation du greffon d’écoulement observée, connue sous le nom « d’occlusion extrinsèque du greffon d’éjection » ou « extrinsic outflow graft…
RappelRappel de produits de santé | 2024-03-06
BD Bodyguard Microset
BD a reçu des plaintes de clients, selon lesquelles la nouvelle pince sur le port Y du BD Bodyguard™ Microset (pince fournie depuis 2021) peut être ouverte plus facilement que celle qui était utilisée avant 2021. Les patients peuvent accidentellement s’…
RappelRappel de produits de santé | 2024-03-06
Systèmes Impella
Le mode d’emploi a été mis à jour pour inclure des mises en garde concernant le risque que l’orifice d’entrée perfore le myocarde du ventricule gauche à la suite d’une manipulation de l’opérateur.
Date de début du rappel: le 26 février, 2024
RappelRappel de produits de santé | 2024-03-06
Trousses Medline contenant des fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™
Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de…
RappelRappel de produits de santé | 2024-02-07
Fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et en polyester traité tressé Ti-Cron
Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de…
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-31
Systèmes Allura XPER, Allura Centron et Azurion de Philips
Philips a été informé de problèmes touchant trois (3) composants de certains PC utilisés avec ses systèmes Allura XPER, Allura Centron et/ou Azurion; ces problèmes sont susceptibles d’entraîner une perte de fonctionnalité des systèmes. Trois (3)…
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-19
Systèmes Achieva, Intera et Ingenia de Philips
Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature pourrait faire défaut et exposer un bord coupant avec lequel les patients risquent d’entrer en contact. Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature pourrait se déloger avec les mouvements…
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-17
Sutures en soie tressée Sofsilk™
Cardinal Health a récemment été informée d’un rappel d’instrument médical lancé par Medtronic concernant les sutures en soie tressée Sofsilk™ susmentionnées. Le rappel a été lancé parce que des lots spécifiques de sutures en soie tressée Sofsilk™ ont été…
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-17
Trocart jetable de type Hasson de 12/110 mm
Il a été déterminé que la barrière stérile de l’emballage pourrait avoir été endommagée et compromise pendant la fabrication.
Date de début du rappel: le 2 janvier, 2024
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-17
Système d’imagerie et système de caméra gamma BrightView
Philips a été informée d’un problème de sécurité potentiel touchant les systèmes Brightview : le détecteur pourrait tomber de façon inattendue en raison de la défaillance d’un composant. Un composant de support du détecteur peut faire défaut en…
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-05
Stimulateurs cardiaques INGENIO, INLIVEN, INVIVE et VITALIO
Un avis de sécurité sur le terrain a été lancé en raison de la possibilité que la batterie des produits de la gamme INGENIO présente une impédance élevée tardivement dans la vie du dispositif et qu’elle déclenche le mode de sécurité. La plupart des…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-20
Pompe à seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™
BD avise ses clients que l’utilisation des seringues Monoject™ de marque Cardinal Health n’a pas été validée avec les dispositifs de perfusion BD Alaris™. BD a validé l’utilisation des seringues Monoject™ de marque Covidien avec les dispositifs de…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-20
Électrodes Mega Soft
Megadyne a reçu des déclarations de brûlures subies par des patients qui ont été relevées après des interventions chirurgicales au cours desquelles des coussins d’électrodes Mega Soft ont été utilisés. Megadyne prend cette mesure corrective afin de…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-20
Panorama HFO
Philips a été informé d'un événement au cours duquel l'intégrité structurelle des composants du système Panorama HFO 1.0T s'est rompue en raison d'une augmentation excessive et involontaire de la pression de l'hélium gazeux au cours de la désactivation…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-30