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Siemens Healthineers a reçu des plaintes de clients au sujet d’un biais négatif touchant les échantillons de patients dans l’essai Dimension Vista LOCI CA15-3. Siemens a confirmé que les lots de cartouches Dimension Vista LOCI CA15-3 présentent un biais…
RappelRappel de produits de santé | 2022-07-25
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé que certains lots (EA2314 et GA2323) des essais de dosage de la troponine I cardiaque Dimension (LTNI et CTNI) présentent un biais positif lors de l’analyse d’échantillons de plasma hépariné au lithium…
RappelRappel de produits de santé | 2022-06-13
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. a confirmé les observations de clients selon lesquelles des résultats étaient faussement élevés avec l’utilisation d’échantillons de plasma sur toute la plage de mesure analytique avec le dosage atellica im à œstradiol…
RappelRappel de produits de santé | 2022-03-14
Siemens Healthcare Diagnostics a constaté des problèmes touchant l'analyseur Atellica CH 930 doté de la version V1.25.1 ou d'une version antérieure du logiciel Atellica Solution lors de l'utilisation d'analyses sur canal ouvert. Les analyses Siemens…
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-08