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Le fabricant contractuel a informé Medtronic du fait qu’il avait relevé des problèmes au cours d’une enquête interne comportant des analyses d’endotoxines effectuées sur les produits en cours de fabrication et les produits finis. Ces problèmes pourraient…

Le neurostimulateur implantable (NSI) Venta pourrait être défectueux après une intervention de cardioversion ou de défibrillation. En raison de cette défaillance/défectuosité, l’appareil pourrait ne plus être en mesure d’administrer le traitement ou de…

Medtronic a relevé que, dans de rares cas, pendant les thérapies haute tension, la tension pouvait se trouver réduite ou nulle dans les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque…

Adaptateur de surveillance de la température lâche sur l’oxygénateur Affinity Fusion pendant la configuration de la perfusion avant l’intervention ou lors du démontage du circuit de perfusion après l’intervention. Date de début du rappel: le 12…

Dans de rares cas, au cours de la programmation initiale d’un neurostimulateur implantable (NSI) de modèle 977006, l’application de programmation du patient Vanta (application PP) a72200 (toutes versions) peut afficher le message « Mise à jour…

 Un problème de connexion touche les neurostimulateurs implantables Vanta Pain PC lorsque ceux-ci sont mis en place chez un même patient. Une erreur indiquant qu'il y a trop d'instruments ("too many devices found") apparaît dans l'application de…

Avis visant à informer les clients que, dans de rares cas (0,085 %) au cours de la programmation initiale, l'application de programmation du clinicien Vanta affiche le message associé au code d'erreur 1502 parce que le registre d'identification du bloc…

Une erreur du système et la fin du programme peuvent se produire lorsqu’un patient a déjà reçu une application de programmation A610 DBS v.2.0. x ou plus récente, et plus tard, le même appareil est interrogé avec une tablette de programmeur clinique…

Il se peut que le dispositif Vanta ne soit pas en mesure de communiquer avec le programmateur patient ou avec le système de programmation client par l’entremise d’une communication TEL-N. Date de début du rappel: le 15 juin, 2022

Medtronic avise les professionnels de la santé d’un risque de réduction de l’énergie des chocs (~79 % de l’énergie programmée) au cours d’une thérapie haute tension avec les défibrillateurs automatiques implantables et les défibrillateurs avec…

Une mise à jour logicielle visant les gestionnaires de dispositifs CareLink SmartSync™ (SmartSync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs de…

Une mise à jour du logiciel pour les gestionnaires de dispositifs Smartsync™ de Carelink (Smartsync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs…

Medtronic a déterminé que, dans de rares cas (0,044 %), le neurostimulateur implantable (NSI) Percept™ PC modèle B35200 ne peut pas communiquer avec le programmateur clinicien et/ou le programmateur patient (télécommande HH90 et communicateur TM91). Dans…

Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient…

Pendant une inspection régulière, Medtronic a constaté une détérioration de la pochette stérile contenant les cathéters In.Pact Admiral. Une enquête approfondie a révélé un changement apporté à une chaîne de fabrication qui pourrait endommager la…