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Affichage de 1 - 8 des 8 éléments.
Défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque (D-RC) de Medtronic
Medtronic a relevé que, dans de rares cas, pendant les thérapies haute tension, la tension pouvait se trouver réduite ou nulle dans les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque…
RappelRappel de produits de santé | 2023-05-25
DAI et CRT-D
Une mise à jour du logiciel pour les gestionnaires de dispositifs Smartsync™ de Carelink (Smartsync) permettra de corriger une erreur de télésurveillance pouvant survenir avec les défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) et les défibrillateurs…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-09
Neurostimulateur implantable pour stimulation cérébrale profonde Percept PC Brainsense
Medtronic a déterminé que, dans de rares cas (0,044 %), le neurostimulateur implantable (NSI) Percept™ PC modèle B35200 ne peut pas communiquer avec le programmateur clinicien et/ou le programmateur patient (télécommande HH90 et communicateur TM91). Dans…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
Outil de gestion mobile Reveal Linq
Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-11
Cathéter d'ATP à ballonnet à élution de paclitaxel In.Pact Admiral
Pendant une inspection régulière, Medtronic a constaté une détérioration de la pochette stérile contenant les cathéters In.Pact Admiral. Une enquête approfondie a révélé un changement apporté à une chaîne de fabrication qui pourrait endommager la…
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-04
Interstim Percutaneous Extension
Medtronic a recensé 18 rapports reçus pendant la période d'évaluation avancée selon lesquels le connecteur de l'extension percutanée avait migré de l'emplacement futur du stimulateur au tunnel. Cela avait causé une difficulté à déterminer l'emplacement…
RappelRappel de produits de santé | 2022-01-24
Endurant Iis Stent Graft System
Il est possible que les embouts coniques provenant de certains lots se détachent du système de pose de l’instrument. Le détachement de l’embout conique pendant une intervention d’implantation peut nécessiter une intervention secondaire visant à retirer l…
RappelRappel de produits de santé | 2022-01-17
WIRELESS RECHARGER
Lors de l’évaluation d’une plainte, Medtronic a constaté que le chargeur Medtronic WR9200, contenu dans la trousse de charge RS6200, ne répondait plus dans certaines circonstances. Le problème peut survenir lorsque le chargeur sans fil est placé à l’état…
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-02