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Affichage de 1 - 15 des 21 éléments.
Trocart à pointe émoussée et à ballonnet structurel Auto Suture
Au sujet des trocarts à ballonnet structurel Covidien Auto Suture™ et des trocarts à pointe émoussée Auto Suture™, Medtronic a reçu des signalements faisant état d’un désengagement du joint du trocart en cas d’utilisation du trocart avec certains…
RappelRappel de produits de santé | 2024-03-13
Fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et en polyester traité tressé Ti-Cron
Certains lots de fils de suture en soie tressée Sofsilk™ et de fils de suture en polyester traité tressé Ti-Cron™ ont été stérilisés avec des doses de rayons gamma dépassant l’intervalle de doses approuvées ou ont été exposés à un nombre de cycles de…
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-31
Lames de laryngoscope McGRATH™ MAC 2
Medtronic a reçu six (6) plaintes faisant état d’une mauvaise qualité d’image et d’images brumeuses et/ou floues sur l’écran du vidéolaryngoscope McGRATH™ MAC 2 lors de l’utilisation de ces lames. Les rapports de plaintes font mention d’un retard de…
RappelRappel de produits de santé | 2024-01-18
Dispositif de prélèvement de cellules Cytosponge™
Certains numéros de lots du dispositif de prélèvement de cellules Cytosponge présentent un risque accru que l’éponge se détache du fil pendant le retrait du dispositif du patient.
Date de début du rappel: Le 2 juin, 2023
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-20
Plateforme d'énergie Valleylab FT10, série FT
Lors de l'insertion d'un nouveau dispositif LigaSure™ (non utilisé), la plateforme d'énergie Valleylab™ FT10 fonctionnant sous les versions logicielles 4.0.1, 4.0.2 et 4.0.3 peut indiquer par erreur que le dispositif LigaSure™ a déjà été utilisé. Lorsque…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-05
Tour du système de chirurgie robotique Hugo™, 120v
Signalements d’erreur du système pendant les tests automatiques de calibration préopératoire du chariot à bras du système robotique Hugo. Après une tentative de recalibration, la téléexploitation du chariot à bras robotique sera impossible même si la…
RappelRappel de produits de santé | 2023-09-15
Extensions incurvées, trousses de cathéters d’hémodialyse aiguë triple lumière haute pression Mahurkar
Lors des essais réalisés au cours de la fabrication de l’instrument, une occlusion de la lumière centrale du cathéter a été constatée à l’extrémité du cathéter. L’occlusion est attribuable à un excès de MDX, un lubrifiant à base de silicone dont est…
RappelRappel de produits de santé | 2023-07-07
Tubes de trachéotomie flexibles pour adultes Shiley™ avec ou sans ballonnet Taperguard™
Medtronic entreprend un rappel volontaire à l’égard de certains lots de production des tubes de trachéotomie flexibles pour adultes Shiley™ avec ou sans ballonnet Taperguard™ et canules internes jetables ou réutilisables. Le rappel fait suit à des…
RappelRappel de produits de santé | 2023-04-06
Fils de suture chirurgicaux résorbables en catgut chromé et normal
Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits.
Date de début du rappel: le 1er mars, 2023
RappelRappel de produits de santé | 2023-03-17
Tube endotrachéal Lo-Pro, embout de Murphy à ballonnet
Dès septembre 2022, les clients ont signalé des fuites dans le système de gonflage des tubes trachéaux. L'enquête de Medtronic a permis de déceler une erreur de fabrication et d'assemblage qui a entraîné une fermeture incomplète du système de gonflage…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-24
Chargeur intelligent Tri-Staple™ 2.0, noir
Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-08
Ensembles de cathéters à double lumière pour soins de longue durée Mahurkar
Une fuite potentielle a été décelée dans le connecteur du cathéter d’hémodialyse à haut débit, à double lumière pour soins de longue durée Mahurkar. Ce problème est dû à la formation d’un vide dans la partie connecteur du cathéter pendant le processus de…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-22
Fils de suture non résorbables de Medtronic
Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans…
RappelRappel de produits de santé | 2022-12-13
Dispositifs de fermeture de plaie V-Loc non résorbables PBT/résorbables 180
L'aiguille peut se briser lors d'une suture endoscopique.
Date de début du rappel: le 28 septembre, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-10-14
Ventilateur Puritan Bennett 560
Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six…
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-31