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Lors de l'insertion d'un nouveau dispositif LigaSure™ (non utilisé), la plateforme d'énergie Valleylab™ FT10 fonctionnant sous les versions logicielles 4.0.1, 4.0.2 et 4.0.3 peut indiquer par erreur que le dispositif LigaSure™ a déjà été utilisé. Lorsque…

Signalements d’erreur du système pendant les tests automatiques de calibration préopératoire du chariot à bras du système robotique Hugo. Après une tentative de recalibration, la téléexploitation du chariot à bras robotique sera impossible même si la…

Lors des essais réalisés au cours de la fabrication de l’instrument, une occlusion de la lumière centrale du cathéter a été constatée à l’extrémité du cathéter. L’occlusion est attribuable à un excès de MDX, un lubrifiant à base de silicone dont est…

Medtronic entreprend un rappel volontaire à l’égard de certains lots de production des tubes de trachéotomie flexibles pour adultes Shiley™ avec ou sans ballonnet Taperguard™ et canules internes jetables ou réutilisables. Le rappel fait suit à des…

Medtronic a été informé d’un problème d’étalonnage survenu chez un de ses fournisseurs au cours du processus de stérilisation effectué sous contrat; des produits non stériles pourraient avoir été produits. Date de début du rappel: le 1er mars, 2023

Dès septembre 2022, les clients ont signalé des fuites dans le système de gonflage des tubes trachéaux. L'enquête de Medtronic a permis de déceler une erreur de fabrication et d'assemblage qui a entraîné une fermeture incomplète du système de gonflage…

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…

Une fuite potentielle a été décelée dans le connecteur du cathéter d’hémodialyse à haut débit, à double lumière pour soins de longue durée Mahurkar. Ce problème est dû à la formation d’un vide dans la partie connecteur du cathéter pendant le processus de…

Medtronic a déterminé qu’il y avait des erreurs de fabrication dans l’emballage des fils de suture non résorbables énumérés, ce qui peut causer la formation d’un espace ou d’un pli dans le joint d’étanchéité du sachet et provoquer ainsi une brèche dans…

L'aiguille peut se briser lors d'une suture endoscopique. Date de début du rappel: le 28 septembre, 2022

Medtronic a diffusé un avis de correction volontaire d'instrument médical concernant des numéros de série particuliers de la turbine des ventilateurs Puritan Bennett de la série 500. Cet avis de correction volontaire fait suite à la confirmation de six…

Medtronic a détecté une fuite potentielle dans le connecteur de certains cathéters d’hémodialyse chronique. Le rinçage d’un tube d’extension peut entraîner un retour imprévu de liquide dans le tube d’extension adjacent (en plus de l’écoulement de liquide…

Avis destiné à informer les clients de la possibilité que le guide-agrafes ne soit pas solidement fixé à l’instrument. Un guide-agrafes mal fixé à l’instrument pourrait ne pas s’engager correctement; le cas échant, l’instrument pourrait sectionner les…

Après la fin d'un traitement, il y a possibilité de fuite de sang au niveau du clapet de retenue. Date de début de rappel: le mai 5, 2022  

During alarm conditions, the audible alarm may not sound and/or the omnidirectional led visual alarm may not illuminate as described in the operator's manual. Date de début du rappel: 1 avril 2022