Recherche

Il est possible qu’une ailette soit cassée dans certains lots. Cette ailette cassée pourrait provoquer des ratés lors de la recharge, ce qui rendrait non fonctionnelle la fermeture réalisée au moyen des agrafes, sectionnerait les tissus sans former d’…

Dans le cadre de contrôles de qualité internes, Draeger a remarqué que certains des tuyaux de ventilation Flex étaient contaminés. En raison d’un écart au cours du procédé de fabrication, des composants du matériau servant à former les tuyaux sont…

La société Baxter émet un rappel pour certains lots de produit MiniCap. Ces instruments sont emballés dans des sachets en aluminium qui peuvent avoir été mal scellés, c’est-à-dire que les sachets peuvent être demeurés ouverts ou que le sceau d’étanchéité…

Les tire-lait portables Momcozy ont été vendus sur le marché canadien sans l’autorisation requise (c.-à-d. sans homologation d’instrument médical). Date de début du rappel: le 28 janvier, 2023

MISE À JOUR : le 7 février 2023 Un lot d’APO-Amitriptyline rappelé en raison d’une impureté de type nitrosamine Apotex Inc. procède au rappel d’un lot de comprimés de 10 mg d’APO-Amitriptyline (lot PY1904) en raison de la présence de…

Le lot affecté dépasse la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 48 mois.

Convatec procède à un rappel d’instruments médicaux pour un lot de pansements adhésifs en mousse Aquacel® Ag de 10 cm x 10 cm en raison d’une contamination visuelle, à savoir la présence de taches brunes sur les pansements. Une…

Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence…

Les écrous borgnes qui servent à fixer les roues de 3 po aux pattes des déambulateurs MEDLINE pourraient être desserrés. Les conséquences pour la santé seraient notamment que les roues se détachent et provoquent une instabilité du déambulateur ou…

Hologic a reçu un (1) rapport au sujet d’un arceau ayant effectué un mouvement inattendu important lors de l’utilisation de l’appareil sans patient. L’enquête a révélé que l’événement était dû à une défaillance d’un composant matériel. Date de début…

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Santé Canada prévient que l’utilisation de lentilles intraoculaires pour remplacer le cristallin naturel et sain (sans cataracte) d’un patient n’est pas homologuée et qu’elle comporte des risques qui peuvent l’emporter sur les avantages. Des…

Les lots concernés peuvent contenir de contamination par Cronobacter.

Il se pourrait que le produit ne soit pas stérile, car la dose de rayonnement gamma reçue au cours de la stérilisation était insuffisante. Puisque la dose stérilisante n’a pas été atteinte, le niveau d’assurance de la stérilité ne peut être garanti.…

Des stocks non homologués ont été expédiés au Canada à la suite de commandes passées en ligne à compter du mois de février 2022. Date de début du rappel: le 12 décembre, 2022