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Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité. Date de début…

Le corps de la pédale est susceptible de se détacher de l’axe de la pédale et/ou l’axe de la pédale peut casser, ce qui présente un risque de chute. En date du 28 novembre 2023, l’entreprise avait  reçu un rapport signalant que le corps de la…

Philips a été informé d'un événement au cours duquel l'intégrité structurelle des composants du système Panorama HFO 1.0T s'est rompue en raison d'une augmentation excessive et involontaire de la pression de l'hélium gazeux au cours de la désactivation…

Les produits visés font l'objet d'un rappel auprès du marché parce que ces produits pourraient être contaminés par Salmonella.

Le produit visé fait l'objet d'un rappel auprès du marché parce que ce produit pourrait être contaminé par Salmonella.

Problème : Sur certains véhicules, les boulons du boîtier de l'unité de calage variable des soupapes (VANOS) pourraient se desserrer ou se briser. Par conséquent, l'arbre à cames pourrait être mal ajusté et activer le mode de puissance réduite du moteur…

Problème : Dans certains autobus scolaires, la barrière de retenue entre la porte d'entrée et le premier siège pourrait ne pas être conforme aux exigences d'absorption d'énergie de la réglementation canadienne. Risques pour la sécurité : Une…

BD continue de recevoir des plaintes concernant le produit au sujet d’une mauvaise compatibilité entre la canule coaxiale et le trocart dans les dispositifs de la trousse Mission. Selon l’événement signalé, le diamètre interne de la canule coaxiale peut…

En date du 5 octobre 2023, Medtronic avait reçu 87 plaintes indiquant des dangers potentiels pour la santé liés à la dégradation ou à la perte de fonctionnalité de l’appareil avec certains lots. Les dangers potentiels peuvent entraîner une extubation…

Leica Biosystems a appris, grâce aux activités de surveillance post-commercialisation, que des échantillons de biopsie étaient mal préparés et/ou endommagés avec les appareils Histocore Pegasus / Histocore Pegasus Plus. Il a été déterminé que ces…

Produit vendu sans autorisation de mise en marché (DIN) Canada. Le produit contient de la pancréatine non déclarée qui figure sur la liste des médicaments sur ordonnance (fournit plus de 20 000 unités USP d'activité/dose de lipase).

Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi…

Problème : Sur certains camions, les feux arrière ne s'allument pas lorsque les feux de jour sont activés. Les nouvelles règlementations canadiennes exigent que les feux de croisement et les feux arrière d'un véhicule équipé d'un tableau de bord…

Problème : Sur un petit nombre de camions munis d'un moteur au gaz naturel Cummins L9N, le support de levage arrière fixé à la culasse pourrait se détacher lorsque le moteur est levé. Si cela se produisait, le moteur pourrait basculer ou tomber.…

Le lot concerné peut contenir des comprimés surdimensionnés.