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Les écrous borgnes qui servent à fixer les roues de 3 po aux pattes des déambulateurs MEDLINE pourraient être desserrés. Les conséquences pour la santé seraient notamment que les roues se détachent et provoquent une instabilité du déambulateur ou…

Convatec procède à un rappel d’instruments médicaux pour un lot de pansements adhésifs en mousse Aquacel® Ag de 10 cm x 10 cm en raison d’une contamination visuelle, à savoir la présence de taches brunes sur les pansements. Une…

Hologic a reçu un (1) rapport au sujet d’un arceau ayant effectué un mouvement inattendu important lors de l’utilisation de l’appareil sans patient. L’enquête a révélé que l’événement était dû à une défaillance d’un composant matériel. Date de début…

Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence…

Le lot affecté dépasse la limite de concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) au moment du test de stabilité de 48 mois.

Dans le cadre d’essais internes continus, Baxter Corporation a observé des incidents isolés de surperfusion sur la pompe à perfusion à basse pression Novum IQ au cours d’analyses à 0,1 ml/h après 40 heures de perfusion continue dans l’intervalle de…

Les lots concernés peuvent contenir de contamination par Cronobacter.

Il se pourrait que le produit ne soit pas stérile, car la dose de rayonnement gamma reçue au cours de la stérilisation était insuffisante. Puisque la dose stérilisante n’a pas été atteinte, le niveau d’assurance de la stérilité ne peut être garanti.…

Des stocks non homologués ont été expédiés au Canada à la suite de commandes passées en ligne à compter du mois de février 2022. Date de début du rappel: le 12 décembre, 2022

Les lots concernés peuvent contenir la des corps étrangers.

Au cours d’études internes avec les tests Elecsys® Troponin T hs (haute sensibilité) et Elecsys® Troponin T hs STAT, il a été confirmé que pour certains tubes primaires k2/k3 EDTA, les résultats de TnT-hs sont élevés par rapport aux échantillons de sérum…

Beckman Coulter a déterminé que le collier à écrou de la vis mère du bras de lavage du système Access 2 était sujet à des bris. Le bris du collier à écrou pourrait faire en sorte que le bras de lavage du système d’immunodosage Access 2 ne se déplace pas…

Summit Medical a reçu une plainte d’un client selon laquelle des pièces du bouton pour cloison nasale de 5 cm sp-78105 reçues du lot 219349 étaient arrivées dans une pochette non scellée. Le produit a été stérilisé, mais si cette barrière stérile n’est…

Le port latéral du Triever 24 est potentiellement défectueux. Le port latéral peut potentiellement fuir ou se déloger pendant la préparation de l’appareil ou pendant son utilisation. Le port latéral du cathéter triever24 est utilisé en combinaison avec…

BVI a reçu une plainte d’un client selon laquelle le couteau Beaver Edgehead Stiletto/Mvr 0,90 mm droit (20 g) du catalogue no 376630, un composant de la trousse Readpak (cat:584896, lots:6054175,6053035), a été expédié avec une tête ouverte. BVI…