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Affichage de 1 - 15 des 246 éléments.

" " Simplexa Covid-19 Direct
Des plaintes de clients ont été reçues au sujet de fuites au niveau des disques lors de l’utilisation des trousses Simplexa COVID-19 Direct avec la version 2 de la définition d’essai (rotation et température élevées). Les fuites ont été confirmées au…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-09
" " Simplexa COVID-19 & Flu A/B Direct
Des plaintes de clients ont été reçues au sujet de fuites au niveau des disques lors de l’utilisation des trousses Simplexa COVID-19 Direct avec la version 2 de la définition d’essai (rotation et température élevées). Les fuites ont été confirmées au…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-09
" " EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) – Risque d’échec de la prophylaxie ou du traitement en raison d’une résistance antivirale aux sous-variants spécifiques du SRAS-CoV-2
INFORMATION MISE À JOUR – 2023/01/17 Des données sur la neutralisation concernant les sous-variants d’Omicron du SRAS-CoV-2 suivants ont été ajoutées à la monographie de produit canadienne : Omicron BA.2.75.2, BF.7, BJ.1, BN.1, BQ.1, BQ.1.1 et XBB…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2023-01-17
" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises : nouvelle présentation destinée aux enfants âgés de 5 ans à < 12 ans
Le 9 décembre 2022, Santé Canada a homologué une nouvelle présentation de COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des enfants âgés de 5 ans à < 12 ans…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-12-09
" " COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, offert dans une boîte et une fiole munies d’étiquettes unilingues anglaises
Le 7 octobre 2022, Santé Canada a autorisé l’utilisation du vaccin bivalent COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5, vaccin bivalent, comme dose de rappel pour l’immunisation active des personnes âgées de 12 ans et plus contre la maladie à…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-10-07
" " Distribution du vaccin SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) contre la COVID-19 avec étiquetage unilingue anglais de la boîte et du flacon
Santé Canada a autorisé SPIKEVAX Bivalent (elasomeran/imelasomeran) le 1 septembre 2022. Afin de permettre un accès rapide à SPIKEVAX Bivalent, Moderna distribuera le produit dans des boîtes et des flacons portant des étiquettes unilingues anglaises…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-09-02
" " Test rapide de détection des antigènes de la COVID-19 d'Ecotest
Les tests antigéniques rapides de dépistage de la COVID-19 d'Ecotest ont été vendus sans l'autorisation appropriée de Santé Canada. Date de début du rappel: le 11 août 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-24
" " Zero Tolerance Plus Sanitizer: Contient des impuretés non déclarées à des niveaux élevés.
Contient une impureté non déclarée, le benzène, à des niveaux élevés.
RappelRappel de produits de santé | 2022-08-15
" " Distribution d’une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) vaccin contre la COVID-19 (0,10 mg/mL, flacon multidose de 2,5 mL), dont la boîte et le flacon portent des étiquettes unilingues anglaises
Une nouvelle présentation de SPIKEVAX (elasomeran) avec une concentration de 0,10 mg/mL en flacon multidose de 2,5 mL a été autorisée le 01 juin 2022. Afin de permettre un accès rapide à la nouvelle présentation de SPIKEVAX (0,10 mg/mL en flacon…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-06-06
" " Test de détection des antigènes de la COVID-19 Surestrips
Les tests de détection des antigènes de la COVID-19 Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’étiquette (p. ex. Artron…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
" " Test rapide de détection des antigènes de la COVID-19 Surestrips
Les dispositifs de test pour le dépistage antigénique rapide de la COVID-19 de marque Surestrips ne sont pas autorisés pour vente au Canada, car ils sont réemballés individuellement et étiquetés de nouveau sans autorisation des fabricants inscrits sur l’…
RappelRappel de produits de santé | 2022-05-30
" " The Newfoundland Distillery Company - Fighting Spirit: D'acétaldéhyde dehors de la limite acceptable.
Les lots affectés pourraient contenir une concentration d'acétaldéhyde qui se trouve en dehors de la limite acceptable.
RappelRappel de produits de santé | 2022-04-21
" " Distribution d’EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) dont la fiole et la boîte portent des étiquettes unilingues anglaises
​EVUSHELD (tixagévimab et cilgavimab injectables) a été homologué par Santé Canada le 14 avril 2022. Afin d’offrir un accès rapide à EVUSHELD dans le contexte de la pandémie mondiale de la COVID-19, AstraZeneca distribuera pour une période limitée des…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
" " Sotrovimab pour injection – Risque d’échec thérapeutique en raison de la circulation du BA.2, un sous-variant de la souche Omicron du SRAS-CoV-2
Le sotrovimab, administré à raison de 500 mg par voie intraveineuse, est peu susceptible de conserver son efficacité contre le sous-variant BA.2 d’Omicron. Une diminution de l’activité neutralisante du sotrovimab contre le sous-variant BA.2 d’…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-04-14
" " Distribution de NUVAXOVID avec des étiquettes de flacons et de boîtes en anglais seulement
NUVAXOVID a été autorisé par Santé Canada le 17 février 2022. Afin de permettre un accès plus rapide à NUVAXOVID dans le contexte de la pandémie mondiale, Novavax, Inc. distribuera des flacons, des boîtes et une notice d’accompagnement en anglais…
AvisCommunication des risques pour les professionnels de la santé | 2022-02-23
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