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Suite à des analyses effectuées par le Groupe Marcelle Inc., les résultats ont relevé que les produits affectés ne rencontrent pas les normes microbiennes en raison de traces de moisissures qui se développent au fil du temps. En date du 23 novembre…

Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité. Date de début…

Le programme d'échantillonnage et d'évaluation de Santé Canada a déterminé que ce produit ne respecte pas le Règlement sur les produits chimiques et contenants de consommation (2001) (RPCCC  2001) pris en vertu de la Loi canadienne…

Il a été établi que le bornier utilisé pour fixer le câble d'alimentation de la bobine de gradient du système d'IRM n'était pas fixé conformément au plan de conception. Pour cette raison, le câble s'est déconnecté, et un arc électrique s'est produit. La…

​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

Le corps de la pédale est susceptible de se détacher de l’axe de la pédale et/ou l’axe de la pédale peut casser, ce qui présente un risque de chute. En date du 28 novembre 2023, l’entreprise avait  reçu un rapport signalant que le corps de la…

Les produits visés font l'objet d'un rappel auprès du marché parce que ces produits pourraient être contaminés par Salmonella.

Le produit visé fait l'objet d'un rappel auprès du marché parce que ce produit pourrait être contaminé par Salmonella.

Philips a été informé d'un événement au cours duquel l'intégrité structurelle des composants du système Panorama HFO 1.0T s'est rompue en raison d'une augmentation excessive et involontaire de la pression de l'hélium gazeux au cours de la désactivation…

Problème : Sur certains véhicules, les boulons du boîtier de l'unité de calage variable des soupapes (VANOS) pourraient se desserrer ou se briser. Par conséquent, l'arbre à cames pourrait être mal ajusté et activer le mode de puissance réduite du moteur…

Problème : Dans certains autobus scolaires, la barrière de retenue entre la porte d'entrée et le premier siège pourrait ne pas être conforme aux exigences d'absorption d'énergie de la réglementation canadienne. Risques pour la sécurité : Une…

BD continue de recevoir des plaintes concernant le produit au sujet d’une mauvaise compatibilité entre la canule coaxiale et le trocart dans les dispositifs de la trousse Mission. Selon l’événement signalé, le diamètre interne de la canule coaxiale peut…

En date du 5 octobre 2023, Medtronic avait reçu 87 plaintes indiquant des dangers potentiels pour la santé liés à la dégradation ou à la perte de fonctionnalité de l’appareil avec certains lots. Les dangers potentiels peuvent entraîner une extubation…

Leica Biosystems a appris, grâce aux activités de surveillance post-commercialisation, que des échantillons de biopsie étaient mal préparés et/ou endommagés avec les appareils Histocore Pegasus / Histocore Pegasus Plus. Il a été déterminé que ces…

Produit vendu sans autorisation de mise en marché (DIN) Canada. Le produit contient de la pancréatine non déclarée qui figure sur la liste des médicaments sur ordonnance (fournit plus de 20 000 unités USP d'activité/dose de lipase).