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Ambu a reçu des renseignements concernant deux incidents au cours desquels le système Ambu® aView™ 2 Advance a pris feu alors qu'il était monté sur le support VESA de la station de travail Cart™ Compact, en raison de l'utilisation de vis de longueur…

Medtronic a récemment constaté que si la pompe Synchromed II passe en mode télémétrie en raison d'interférences électromagnétiques (IEM) provenant d'un examen IRM, alors que la pompe émet une alarme, la pompe ne reprend pas l'administration du médicament…

Lors de l'insertion d'un nouveau dispositif LigaSure™ (non utilisé), la plateforme d'énergie Valleylab™ FT10 fonctionnant sous les versions logicielles 4.0.1, 4.0.2 et 4.0.3 peut indiquer par erreur que le dispositif LigaSure™ a déjà été utilisé. Lorsque…

Olympus procède à ce rappel après avoir enquêté sur des plaintes signalées concernant des problèmes de gonflage, de dégonflage et/ou de retrait des dispositifs, ainsi que des cas d'éclatement et de fuite. Olympus a reçu des rapports d'événements…

Corporation Baxter émet un rappel urgent d'un dispositif médical pour le dispositif pour cycleur de Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA) Amia indiqué ci-dessous en raison d'une augmentation des plaintes liées aux alertes d'échec du test d'intégrité de…

Nos récents tests d'interférence ont montré que la présence de lubrifiants dans l'échantillon vaginal peut interférer avec le résultat du test PROM, qui diverge de ce qui est présenté dans le mode d'emploi. Le défaut a été constaté le 08-11-2023. Il ne s…

En juin 2023, en raison de perturbations du marché hors de notre contrôle, Cardinal Health a changé de fournisseur pour le coton utilisé dans la fabrication de ouates de rembourrage sous plâtre Webril™. Bien que les ouates de rembourrage sous plâtre…

L'impureté acide salicylique libre est hors spécification dans les lots affectés.

Le problème de qualité faisant l'objet de l'enquête s'applique au « câble de connexion de la sonde veineuse, de l0,23m ».  La partie à l'origine de la non-conformité examinée est responsable de la transmission des données entre le système Cardiohelp…

Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité. Date de début…

​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

Il a été établi que le bornier utilisé pour fixer le câble d'alimentation de la bobine de gradient du système d'IRM n'était pas fixé conformément au plan de conception. Pour cette raison, le câble s'est déconnecté, et un arc électrique s'est produit. La…

​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

​​Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…

Philips a été informé d'un événement au cours duquel l'intégrité structurelle des composants du système Panorama HFO 1.0T s'est rompue en raison d'une augmentation excessive et involontaire de la pression de l'hélium gazeux au cours de la désactivation…