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Affichage de 1 - 15 des 4093 éléments.
Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité.
Date de début…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-01
Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-01
Il a été établi que le bornier utilisé pour fixer le câble d'alimentation de la bobine de gradient du système d'IRM n'était pas fixé conformément au plan de conception. Pour cette raison, le câble s'est déconnecté, et un arc électrique s'est produit. La…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-01
Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-01
Baxter émet une lettre de renseignements importants sur les produits pour signaler que la brochure commerciale sur la chirurgie cardiovasculaire (Réf. ca-as32-210022 [anglais] et ca-as32-220004 [français]), qui a été distribuée pour les produits…
RappelRappel de produits de santé | 2023-12-01
Philips a été informé d'un événement au cours duquel l'intégrité structurelle des composants du système Panorama HFO 1.0T s'est rompue en raison d'une augmentation excessive et involontaire de la pression de l'hélium gazeux au cours de la désactivation…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-30
BD continue de recevoir des plaintes concernant le produit au sujet d’une mauvaise compatibilité entre la canule coaxiale et le trocart dans les dispositifs de la trousse Mission. Selon l’événement signalé, le diamètre interne de la canule coaxiale peut…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-28
En date du 5 octobre 2023, Medtronic avait reçu 87 plaintes indiquant des dangers potentiels pour la santé liés à la dégradation ou à la perte de fonctionnalité de l’appareil avec certains lots. Les dangers potentiels peuvent entraîner une extubation…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-28
Leica Biosystems a appris, grâce aux activités de surveillance post-commercialisation, que des échantillons de biopsie étaient mal préparés et/ou endommagés avec les appareils Histocore Pegasus / Histocore Pegasus Plus. Il a été déterminé que ces…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-28
Produit vendu sans autorisation de mise en marché (DIN) Canada. Le produit contient de la pancréatine non déclarée qui figure sur la liste des médicaments sur ordonnance (fournit plus de 20 000 unités USP d'activité/dose de lipase).
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-28
Maquet Cardiopulmonary GmbH a reçu des plaintes de la part de clients au sujet d’ensembles de tubulure sur mesure, à savoir que le Tyvek, soit la partie supérieure de la barrière stérile de l’emballage, avait été perforé. Après un examen plus approfondi…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-28
Le lot concerné peut contenir des comprimés surdimensionnés.
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-27
Au cours de la mise à jour de données utilisées dans une bibliothèque expédiée avec le logiciel Exoplan ou accessible dans le portail de téléchargement d’Exocad, on a découvert que l’utilisation d’une combinaison précise d’implant, de foret et de manchon…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-27
Olympus a recensé un total de 1 003 plaintes, dont 372 événements indésirables (de septembre 2020 à août 2023) liés à une coloration rose ou verte des images, notamment des cas où l’on avait signalé un retard dans les traitements et/ou une prolongation…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-27
Une enquête interne a permis de déterminer qu’il y avait un défaut dans l’emballage extérieur des trousses d’accès crânien. Ce défaut peut provoquer la rupture de l’emballage sans qu’aucune force supplémentaire ne soit appliquée outre les forces normales…
RappelRappel de produits de santé | 2023-11-27