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Rappel de produits de santé

Pk Cmv-Pa Control Set

Starting date:
August 1, 2017
Posting date:
September 5, 2017
Type of communication:
Medical Device Recall
Subcategory:
Medical Device
Hazard classification:
Type III
Source of recall:
Health Canada
Issue:
Medical Devices
Audience:
General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:
RA-64394

Reason

PK CMV-PA reactive and non-reactive control vials from affected lots may contain lint. Presence of lint in the control tubes has the potential to interfere with photometry and the controls may not test as expected and necessitate the run be repeated. Donor results are not impacted by this issue.

Affected products

Pk Cmv-Pa Control Set

Lot or serial number

309048
309069

Model or catalog number

PA2302

Companies

Manufacturer
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
UNITED STATES