Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Finger Pulse Oximeter
- Starting date:
- July 17, 2017
- Posting date:
- August 14, 2017
- Type of communication:
- Medical Device Recall
- Subcategory:
- Medical Device
- Hazard classification:
- Type III
- Source of recall:
- Health Canada
- Issue:
- Medical Devices
- Audience:
- General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
- Identification number:
- RA-64170
Reason
The baseline fingertip pulse oximeters were not licensed in accordance with the Canadian medical device regulations.
Affected products
Finger Pulse Oximeter
Lot or serial number
- all lots
- all lots
Model or catalog number
- 12-1926
- 12-1926
- 12-1927
- 12-1927
Companies
- Manufacturer
-
Fabrication Enterprises, Inc.
P.O. Box 1500
White Plains
10602
New York
UNITED STATES