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Rappel de produits de santé

Stellant With Certegra Workstation - Stellant Ct

Starting date:
May 4, 2017
Posting date:
June 5, 2017
Type of communication:
Medical Device Recall
Subcategory:
Medical Device
Hazard classification:
Type II
Source of recall:
Health Canada
Issue:
Medical Devices
Audience:
General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:
RA-63480

Reason

Through a review of complaint data, it was identified that the workflow supported by versions 4.21, 4.31 and 4.32 of the Certegra Informatics point-of-care software may fail intermittently to send data captured from the injection system to the institution's PACS system. This failure to send data is more likely to occur when the Certegra workstation is left on for more than 24 consecutive hours.

Affected products

Stellant With Certegra Workstation - Stellant Ct

Lot or serial number

More than 10 numbers, contact manufacturer

Model or catalog number

SCT-321
SCT-322

Companies

Manufacturer
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvania
UNITED STATES