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Rappel de produits de santé

Alaris Pump Module Model 8100

Starting date:
June 12, 2017
Posting date:
July 6, 2017
Type of communication:
Medical Device Recall
Subcategory:
Medical Device
Hazard classification:
Type II
Source of recall:
Health Canada
Issue:
Medical Devices
Audience:
General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:
RA-63850

Reason

The user can reproduce a free-flow condition if the clinician does not close the roller clamp on the iv administration set prior to opening the pump door and the pump door is opened by using a "flick" of the door latch that causes the door to "pop" open instead of opening the door by slowly raising the latch. This flicking motion may cause the centered sear design to not effectively engage with the safety clamp fitment which can cause unintended flow possibly resulting in an over infusion to the patient.

Affected products

Alaris Pump Module Model 8100

Lot or serial number

More than 10 numbers, contact manufacturer

Model or catalog number

8100LVP

Companies

Manufacturer
Carefusion 303, Inc.
10020 Pacific Mesa Blvd.
San Diego
92121-2733
UNITED STATES