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Rappel de produits de santé

Liquid Urine Control Level 3

Starting date:: April 20, 2017
Posting date:: June 5, 2017
Type of communication:: Medical Device Recall
Subcategory:: Medical Device
Hazard classification:: Type III
Source of recall:: Health Canada
Issue:: Medical Devices
Audience:: General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:: RA-63478

Reason
Affected products

Reason

Randox has identified a labelling error for 2 of the test methods listed for quantification of total protein (urine). The values for the mean of all instruments are incorrect by a factor of 10. This does not affect the performance or stability claims of the product. Instrument specific values are correct.

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