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Rappel de produits de santé

Edwards Intuity Elite Heart Valve Kit

Starting date:: February 16, 2017
Posting date:: March 10, 2017
Type of communication:: Medical Device Recall
Subcategory:: Medical Device
Hazard classification:: Type III
Source of recall:: Health Canada
Issue:: Medical Devices
Audience:: General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:: RA-62528

Reason
Affected products

Reason

Cutomer notification in response to a potential mislabeling in which a special access programme (SAP) label may be present on the product. The Intuity Elite is commercially approved for sale by Health Canada under licence # 97810. Customers may disregard the SAP sticker as it is no longer in effect.

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