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Rappel de produits de santé

NRG TRANSSEPTAL NEEDLE

Starting date:
October 6, 2016
Type of communication:
Medical Device Recall
Subcategory:
Medical Device
Hazard classification:
Type II
Source of recall:
Health Canada
Issue:
Medical Devices
Audience:
General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:
RA-60724

Affected Products

Reason

Through Baylis Medical Company's internal process for non-conforming materials and deviations, a possibility for an integrity defect to the Tyvek Pouch of the NRG TRANSSEPTAL NEEDLE was identified.

Affected products

NRG TRANSSEPTAL NEEDLE

Lot or serial number

More than 10 numbers, contact manufacturer.

Model or catalog number

NRG-71-C1
NRG-E-HF-71-C0
NRG-E-HF-71-C1
NRG-E-HF-98-C0
NRG-HF-71-C0
NRG-HF-71-C1
NRG-HF-98-C1
NTK-710-8545

Companies
Manufacturer
Baylis Medical Company Inc.
5959 Trans-Canada Highway
Montreal
H4T 1A1
Quebec
CANADA