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Rappel de produits de santé

EVIS EXERA VIDEO SYSTEM - DUODENOVIDEOSCOPES (2016-04-18)

Starting date:
April 18, 2016
Posting date:
April 29, 2016
Type of communication:
Medical Device Recall
Subcategory:
Medical Device
Hazard classification:
Type II
Source of recall:
Health Canada
Issue:
Medical Devices
Audience:
General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:
RA-58160

Affected Products

EVIS EXERA VIDEO SYSTEM - DUODENOVIDEOSCOPES

Reason

Manufacturer is issuing validated, new reprocessing instructions for the Olympus TJF-160F /VF duodenoscopes ("TJF-160F /VF"), consisting of revised manual cleaning and high level disinfection procedures.
These new reprocessing procedures should be implemented as soon as possible. The new cleaning procedure requires the use of a new cleaning brush (MAJ-1534).
In addition to the new cleaning brush referenced above, the new TJF-160F /VF reprocessing procedures require additional flushing and forceps elevator raising/lowering steps during precleaning and manual cleaning, manual disinfection, endoscope rinsing and alcohol flushing.

Affected products

EVIS EXERA VIDEO SYSTEM - DUODENOVIDEOSCOPES

Lot or serial number

All lots.

Model or catalog number

TJF-160F
TJF-160VF

Companies
Manufacturer
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho
Hachioji-shi, Tokyo
192-8507
JAPAN

Date de modification :