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Rappel de produits de santé

BARD ENCOR PROBES (2016-04-18)

Starting date:
April 18, 2016
Posting date:
April 29, 2016
Type of communication:
Medical Device Recall
Subcategory:
Medical Device
Hazard classification:
Type III
Source of recall:
Health Canada
Issue:
Medical Devices
Audience:
General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:
RA-58152

Affected Products

BARD ENCOR PROBES

Reason

Specific product codes and lot numbers of EnCor Biopsy Probes (vertical configuration) may have an incorrect sample trap assembly (lateral configuration). A portion of the affected lots contain units with incorrect sample trap assemblies affixed to the probe inside the product tray. The labeling on the outer product carton and inside packaging tray is correct. The incorrect sample trap assembly contains a shorter vacuum tubing and no clear tray cover.

Affected products

BARD ENCOR PROBES

Lot or serial number

More than 10 numbers, contact manufacturer.

Model or catalog number

ECP0110GV
ECP0112GV
ECP017GV

Companies
Manufacturer
SENORX INC
1625 WEST 3RD STREET
TEMPE
85281
Arizona
UNITED STATES