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ZYMUTEST HIA IGGAM (2017-11-09)
- Date de début :
- 9 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65274
Produits touchés
ZYMUTEST HIA IGGAM
Raison
Nous avons reçu une plainte d'un client américain portant sur un témoin négatif dont les valeurs se situaient hors de l'intervalle de la trousse ZYMUTEST HIA IgGAM, RK040D, lot F1700415. Une enquête subséquente menée sur ce lot a donné deux résultats faussement positifs. Le problème touche aussi la trousse ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM, RK041D, lot 1700416, car les deux lots partagent certaines composantes. Le recours à ces lots pourrait entraîner l'obtention de résultats faussement positifs.
Produits touchés
ZYMUTEST HIA IGGAM
Numéro de lot ou de série
F1700415
F1700416
Numéro de modèle ou de catalogue
RK040D
RK041D
Entreprises
- Fabricant
-
HYPHEN BIOMED
155 RUE D' ERAGNY, NEUVILLE SUR OISE
95000
FRANCE