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Rappel de produits de santé

ZYM B Reagent et Épreuves API Biomédicale (2013-11-12)

Date de début :
12 novembre 2013
Date d’affichage :
13 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37459

Produits rétires du marché

  1. Réactif ZYM B
  2. API NH
  3. API Listeria

Raison

Des études ont confirmé un problème d'activité dans le cas du réactif Zym B, peu importe la couleur de l'ampoule de Zym B. Ce problème d'activité a donné un résultat faux négatif lors de certaines épreuves biochimiques API utilisant le réactif Zym B.

Produits touchés

A. Réactif ZYM B

Numéro de lot ou de série
  • 1001951820
  • 1002011320
  • 1002071020
  • 1002171010
  • 1002295110
  • 1002360360
  • 1002421440
  • 1002485410
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 70493
Entreprises
Fabricant
Biomerieux SA
chemin de l'Orme
Marcy-l'Etoile
69280
FRANCE

B. API NH

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10400
Entreprises
Fabricant
Biomerieux SA
chemin de l'Orme
Marcy-l'Etoile
69280
FRANCE

C. API Listeria

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10300
Entreprises
Fabricant
Biomerieux SA
chemin de l'Orme
Marcy-l'Etoile
69280
FRANCE

Date de modification :