Rappel de produits de santé

Zoom Latitude Programmer/Recorder/Monitor (Prm)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Zoom Latitude Programmer/Recorder/Monitor (Prm)
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Zoom Latitude Programmer/Recorder/Monitor (Prm)

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3120

Problème

Boston Scientific Corporation informe ses clients du fait qu’en raison d’une restriction de l’approvisionnement des programmateurs LALITUDE modèle 3300 à l’échelle locale, l’entreprise recommande que l’on continue d’utiliser les anciens programmateurs ZOOM modèle 3120. En cas d’interrogation des défibrillateurs transveineux avec le logiciel obsolète modèle 2868 sur des programmateurs ZOOM modèle 3120, les utilisateurs sont susceptibles d’observer des phénomènes inattendus non mentionnés dans le manuel d’utilisation. La présente lettre a pour objet de décrire les interactions potentielles entre les défibrillateurs transveineux et le logiciel 2868 installé sur les programmateurs ZOOM modèle 3120. Ces interactions potentielles ne compromettent pas le fonctionnement ou la programmation de la défibrillation.

Date de début du rappel: le 7 juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-07-27
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64392