ZOLL Pro-padz Liquid Gel Radiolucent Electrodes (2019-05-27)
- Date de début :
- 27 mai 2019
- Date d’affichage :
- 28 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70303
Dernière mise à jour: 2019-06-28
Produits touchés
ZOLL Pro-padz Liquid Gel Radiolucent Electrodes
Raison
ZOLL Medical avise les destinataires d’électrodes ZOLL Pro-Padz à gel liquide radio-transparentes que certaines des électrodes des lots 1719, 1719A et 1819 pourraient avoir été mal assemblées. Il n’y a aucune indication visuelle sur les électrodes signalant à l’utilisateur final que le produit n’est pas assemblé correctement. Cependant, les électrodes mal assemblées feront en sorte que le défibrillateur affichera le message « Check Pads » ou « Pads Off » et l’empêcheront d’offrir un traitement.
Produits touchés
ZOLL Pro-padz Liquid Gel Radiolucent Electrodes
Numéro de lot ou de série
1719
1719A
1819
Numéro de modèle ou de catalogue
8900-2105-01
8900-2106-01
Entreprises
- Fabricant
-
Zoll Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford
01824
Massachusetts
ÉTATS-UNIS