Rappel de produits de santé

ZOLL Pro-padz Liquid Gel Radiolucent Electrodes (2019-05-27)

Date de début :
27 mai 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70303



Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

ZOLL Pro-padz Liquid Gel Radiolucent Electrodes

Raison

ZOLL Medical avise les destinataires d’électrodes ZOLL Pro-Padz à gel liquide radio-transparentes que certaines des électrodes des lots 1719, 1719A et 1819 pourraient avoir été mal assemblées. Il n’y a aucune indication visuelle sur les électrodes signalant à l’utilisateur final que le produit n’est pas assemblé correctement. Cependant, les électrodes mal assemblées feront en sorte que le défibrillateur affichera le message « Check Pads » ou « Pads Off » et l’empêcheront d’offrir un traitement.

Produits touchés

ZOLL Pro-padz Liquid Gel Radiolucent Electrodes

Numéro de lot ou de série

1719

1719A

1819

Numéro de modèle ou de catalogue

8900-2105-01

8900-2106-01

Entreprises
Fabricant

Zoll Medical Corporation

269 Mill Road

Chelmsford

01824

Massachusetts

ÉTATS-UNIS