Rappel de produits de santé

ZOLL AED Pro External Defibillator (2019-06-11)

Date de début :
11 juin 2019
Date d’affichage :
18 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70221

Dernière mise à jour: 2019-06-17

Produits touchés

ZOLL AED Pro External Defibillator

Raison

Un rapport de terrain a été reçu selon lequel l'appareil AED Pro affiche le message d'erreur « échec de l'unité » durant les tentatives d'administration d'un choc de défibrillation. Une enquête a permis de déterminer que le problème est dû au fait qu'une section de la carte de circuits imprimés interne est vulnérable à un claquage de l'isolation. Si un claquage de l'isolation se produit durant une tentative de choc, l'appareil affiche le message « échec de l'unité » et empêche l'administration de l'énergie au patient.

Produits touchés

ZOLL AED Pro External Defibillator

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

ZOLL AED PRO

Entreprises
Fabricant
Zoll Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford
01824
Massachusetts
ÉTATS-UNIS