ZNN Cephalomedullary Short Nail (2021-05-13)

Date de début :

13 mai 2021

Date d’affichage :

20 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75639

Dernière mise à jour:
2021-05-20

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touchés

ZNN Cephalomedullary Short Nail

Raison

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux pour deux lots spécifiques de clou fémoral ZNN CMN en raison d’un possible rapprochement entre l’angle cervicodiaphysaire 130? et 125?. Tous les produits potentiellement touchés sont retirés du marché. Les angles plus grands et plus petits du clou ZNN pourraient être initialement reconnus visuellement par l’utilisateur et de nouveau pendant l’assemblage de la vis décalée dans le clou sous fluoroscopie.

Les deux étapes ci-dessous des techniques chirurgicales applicables peuvent aider l’utilisateur à détecter l’angle cervicodiaphysaire plus grand ou plus petit du clou ZNN CMN. Comme le recommandent les techniques chirurgicales applicables, pendant l’assemblage des clous avant leur insertion, confirmez également que le trou de vis tire-fond est orienté pour guider la vis dans la tête du fémur. Pendant l’étape de pose de la vis tire-fond, placer le guide de ciblage de façon à ce que la trajectoire de la canule de la vis tire-fond la positionne correctement dans la tête et le col du fémur. Les ergots peuvent être maintenus au-dessus de la peau, alignés sur la canule à vis tire-fond, pour faciliter le positionnement et corriger l’angle cervicodiaphysaire.

Produits touchés