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Rappel de produits de santé

Zimmer's various highly polished hip and knee implants(2017-12-07)

Date de début :
7 décembre 2017
Date d’affichage :
14 décembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65426

Produits touchés

A. NEXGEN CKS LPS POROUS FEMORAL COMPONENT

B. NEXGEN CKS LPS-FLEX OPTION FEMORAL COMPONENT

C. NEXGEN CKS CR-FLEX GENDER SOLUTIONS FEMALE PRECOAT FEMORAL COMPONENT

D. NEXGEN CKS LPS-FLEX GENDER SOLUTIONS FEMALE OPTION FEMORAL COMPONENT

E. NEXGEN CKS CR PRECOAT FEMORAL COMPONENT

F. VERSYS HIP SYSTEM-REVISION FEMORAL STEM BEADED FULLCOAT

G. NEXGEN CKS LPS OPTION FEMORAL COMPONENT

H. NEXGEN CKS LEGACY KNEE CONSTRAINED CONDYLAR FEMORAL COMPONENT

I. CPT HIP SYSTEM-FEMORAL STEM NECK TAPER WITH CENTRALIZER

J. NEXGEN CKS CR-FLEX OPTION FEMORAL COMPONENT

K. NEXGEN CKS CR-FLEX POROUS FEMORAL COMPONENT

L. VERSYS HIP SYSTEM-REVISION FEMORAL STEM POROUS FULLCOAT BOWED

M. VERSYS HIP SYSTEM-FEMORAL STEM BEADED FULLCOAT PLUS

N. VERSYS HIP SYSTEM-FEMORAL STEM BEADED FULLCOAT PLUS LM

O. ZIMMER UNICOMPARTMENTAL KNEE SYSTEM HIGH FLEX PRECOAT FEMORAL COMPONENT

P. GENDER SOLUTIONS PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM FEMORAL COMPONENT

Raison

Zimmer Biomet procède au rappel de différentes prothèses de genou et de hanche avec surface polie brillante qui ont été conditionnées dans un sac de polyéthylène basse densité (PEbd). Il se pourrait que le sac de PEbd adhère à la surface polie brillante et laisse des résidus sur l’implant après son retrait du sac. Ce rappel vise le retrait de lots supplémentaires qui n’avaient pas été inclus dans un rappel similaire en janvier 2016

Produits touchés

A. NEXGEN CKS LPS POROUS FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

61782589

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5992-016-02

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



B. NEXGEN CKS LPS-FLEX OPTION FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5964-013-51

00-5964-013-52

00-5964-014-51

00-5964-014-52

00-5964-015-51

00-5964-015-52

00-5964-016-51

00-5964-016-52

00-5964-017-51

00-5964-017-52

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



C. NEXGEN CKS CR-FLEX GENDER SOLUTIONS FEMALE PRECOAT FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5750-013-01

00-5750-013-02

00-5750-013-06

00-5750-014-01

00-5750-014-02

00-5750-014-05

00-5750-014-06

00-5750-015-01

00-5750-015-02

00-5750-015-05

00-5750-015-06

00-5750-016-01

00-5750-016-02

00-5750-016-05

00-5750-016-06

00-5750-017-01

00-5750-017-02

00-5750-017-05

00-5750-017-06

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



D. NEXGEN CKS LPS-FLEX GENDER SOLUTIONS FEMALE OPTION FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5764-013-51

00-5764-013-52

00-5764-014-51

00-5764-014-52

00-5764-015-51

00-5764-015-52

00-5764-016-51

00-5764-016-52

00-5764-017-51

00-5764-017-52

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



E. NEXGEN CKS CR PRECOAT FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

11003323

61777581

61777583

Numéro de modèle ou de catalogue

00597001502

00597001602

00597001801

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



F. VERSYS HIP SYSTEM-REVISION FEMORAL STEM BEADED FULLCOAT

 

Numéro de lot ou de série

62085292

62097290

62120673

62184777

Numéro de modèle ou de catalogue

00784301336

00784301408

00784301736

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



G. NEXGEN CKS LPS OPTION FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

00599601351

00599601352

00599601451

00599601452

00599601551

00599601552

00599601651

00599601652

00599601751

00599601752

00599601851

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



H. NEXGEN CKS LEGACY KNEE CONSTRAINED CONDYLAR FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

61768099

61771826

Numéro de modèle ou de catalogue

00599401592

00599401691

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



I. CPT HIP SYSTEM-FEMORAL STEM NECK TAPER WITH CENTRALIZER

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

00811400000

00811400200

00811400210

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



J. NEXGEN CKS CR-FLEX OPTION FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5956-013-01

00-5956-013-02

00-5956-013-06

00-5956-014-01

00-5956-014-02

00-5956-014-05

00-5956-014-06

00-5956-015-01

00-5956-015-02

00-5956-015-05

00-5956-015-06

00-5956-016-01

00-5956-016-02

00-5956-016-05

00-5956-016-06

00-5956-017-01

00-5956-017-02

00-5956-017-05

00-5956-017-06

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



K. NEXGEN CKS CR-FLEX POROUS FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

61782595

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5952-016-01

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



L. VERSYS HIP SYSTEM-REVISION FEMORAL STEM POROUS FULLCOAT BOWED

 

Numéro de lot ou de série

61759260

61775246

61932605

61951276

Numéro de modèle ou de catalogue

00-7843-013-82

00-7843-015-82

00-7843-016-81

00-7843-016-82

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



M. VERSYS HIP SYSTEM-FEMORAL STEM BEADED FULLCOAT PLUS

 

Numéro de lot ou de série

61741806

Numéro de modèle ou de catalogue

00-7843-014-26

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



N. VERSYS HIP SYSTEM-FEMORAL STEM BEADED FULLCOAT PLUS LM

 

Numéro de lot ou de série

61987936

61993635

Numéro de modèle ou de catalogue

00-7843-013-56

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



O. ZIMMER UNICOMPARTMENTAL KNEE SYSTEM HIGH FLEX PRECOAT FEMORAL COMPONENT

 

Numéro de lot ou de série

61777613

61777616

61777617

Numéro de modèle ou de catalogue

00-5842-014-01

00-5842-014-02

00-5842-015-01

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS



P. GENDER SOLUTIONS PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM FEMORAL COMPONENT

Numéro de lot ou de série

61771794

61771796

61777452

Numéro de modèle ou de catalogue

00592601201

00592601301

00592601302

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS


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