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Rappel de produits de santé

Zimmer Packaged Implants (2017-05-09)

Date de début :
9 mai 2017
Date d’affichage :
1 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63428

Raison

Zimmer entreprend une mesure sur le terrain pour les implants stériles conditionnés dans deux configurations d’emballage différentes en raison de l’échec du test de vérification de conception d'emballage. Plus précisément, plusieurs des échantillons de chacune des deux configurations ont échoué aux essais de distribution et d'expédition simulées. Les dispositifs touchés sont généralement les produits les plus lourds de la famille de produits.

Produits touchés

A. Versa Fx Femoral Fixation Tube Plates

Numéro de lot ou de série

Tous les lots expirant avant mai 2027

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 00-1193-130-16
  • 00-1193-135-16
  • 00-1193-135-18
  • 00-1193-135-20
  • 00-1193-140-16
  • 00-1193-145-16
  • 00-1193-150-16
  • 00-1193-150-18
  • 00-1193-150-20

Entreprises

Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

B. Versa Fx Femoral Fixation Tube Plates

Numéro de lot ou de série

Tous les lots expirant avant mai 2027

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 00-1193-090-16
  • 00-1193-095-16
  • 00-1193-095-18
  • 00-1193-095-20
  • 00-1193-095-22

Entreprises

Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

C. M/Dn Intramedullary Fixation System

Numéro de lot ou de série

Tous les lots expirant avant mai 2027

Numéro de modèle ou de catalogue

00-2240-010-48
00-2240-011-42
00-2240-011-44
00-2240-011-46
00-2240-011-48
00-2240-012-46
00-2240-012-48
00-2240-013-40
00-2240-013-42
00-2240-013-44
00-2240-013-46
00-2240-013-48
00-2240-014-34
00-2240-014-36
00-2240-014-38
00-2240-014-40
00-2240-014-42
00-2240-014-44
00-2240-014-46
00-2240-014-48
00-2252-300-15
00-2252-300-16
00-2252-320-14
00-2252-320-15
00-2252-320-16
00-2252-340-14
00-2252-340-15
00-2252-340-16
00-2252-360-14
00-2252-360-15
00-2252-380-14
00-2252-380-15
00-2252-400-11
00-2252-400-13
00-2252-400-14
00-2252-400-15
00-2252-420-11
00-2252-420-12
00-2252-420-13
00-2252-420-14
00-2252-420-15
00-2252-440-11
00-2252-440-12
00-2252-440-13
00-2252-440-14
00-2252-460-10
00-2252-460-11
00-2252-460-12
00-2252-460-13
00-2252-460-14
00-2252-480-10
00-2252-480-11
00-2252-480-12
00-2252-480-13
00-2252-480-14
00-2252-500-13
00-2252-500-14
00-2253-260-15
00-2253-280-15
00-2253-300-15
00-2253-320-14
00-2253-320-15
00-2253-340-14
00-2253-340-15
00-2253-360-14
00-2253-360-15
00-2253-380-14
00-2253-380-15
00-2253-400-13
00-2253-400-14
00-2253-400-15
00-2253-420-13
00-2253-420-14
00-2253-420-15
00-2253-440-11
00-2253-440-13
00-2253-440-14
00-2253-460-11
00-2253-460-12
00-2253-460-13

Entreprises

Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

D. Itst Femoral Nails

Numéro de lot ou de série

Tous les lots expirant avant mai 2027

Numéro de modèle ou de catalogue

00-2257-300-04
00-2257-300-14
00-2257-320-03
00-2257-320-04
00-2257-320-13
00-2257-320-14
00-2257-340-01
00-2257-340-03
00-2257-340-04
00-2257-340-11
00-2257-340-13
00-2257-340-14
00-2257-360-01
00-2257-360-02
00-2257-360-03
00-2257-360-04
00-2257-360-11
00-2257-360-12
00-2257-360-13
00-2257-360-14
00-2257-380-00
00-2257-380-01
00-2257-380-02
00-2257-380-03
00-2257-380-04
00-2257-380-10
00-2257-380-11
00-2257-380-12
00-2257-380-13
00-2257-380-14
00-2257-400-00
00-2257-400-01
00-2257-400-02
00-2257-400-03
00-2257-400-04
00-2257-400-10
00-2257-400-11
00-2257-400-12
00-2257-400-13
00-2257-400-14
00-2257-420-00
00-2257-420-01
00-2257-420-02
00-2257-420-03
00-2257-420-04
00-2257-420-10
00-2257-420-11
00-2257-420-12
00-2257-420-13
00-2257-420-14
00-2257-440-00
00-2257-440-01
00-2257-440-02
00-2257-440-03
00-2257-440-04
00-2257-440-10
00-2257-440-11
00-2257-440-12
00-2257-440-13
00-2257-440-14
00-2257-460-00
00-2257-460-01
00-2257-460-02
00-2257-460-03
00-2257-460-04
00-2257-460-10
00-2257-460-11
00-2257-460-12
00-2257-460-13
00-2257-460-14
00-2257-480-00
00-2257-480-01
00-2257-480-02
00-2257-480-03
00-2257-480-10
00-2257-480-11
00-2257-480-12
00-2257-480-13
00-2257-500-00
00-2257-500-01
00-2257-500-02
00-2257-500-03
00-2257-500-10
00-2257-500-11
00-2257-500-12
00-2257-500-13

Entreprises

Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

E. Zimmer Natural Nail System Tibial Nails

Numéro de lot ou de série

Tous les lots expirant avant mai 2027

Numéro de modèle ou de catalogue

47249538014
47249540014
47249542014
47249544014

Entreprises

Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS

F. Zimmer Natural Nail System Femoral Nail

Numéro de lot ou de série

Tous les lots expirant avant mai 2027

Numéro de modèle ou de catalogue

47-2492-460-14
47-2492-461-14

Entreprises

Fabricant
Zimmer Inc.
1800 West Center Street
Warsaw
46580
ÉTATS-UNIS