Zimmer Air Dermatome II Handpiece and Width Plates (2016-07-11)

Date de début :

11 juillet 2016

Date d’affichage :

22 juillet 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-59500

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. ZIMMER AIR DERMATOME II HANDPIECE
2. ZIMMER AIR DERMATOME II WIDTH PLATES

Raison

Zimmer a entrepris une correction de dispositif (suivie d’un retrait) pour tous les produits portant les numéros de série de la pièce à main Air Dermatome II de Zimmer et tous ceux portant les numéros de lot des gabarits de largeur Air Dermatome II de Zimmer que l’on a distribués entre juillet 2012 et mars 2014 (y compris les dispositifs prêtés). L’entreprise a entrepris cette démarche après que l’on ait porté à son attention que l’enduit appliqué sur le dispositif se boursouflait, pelait et se décolorait avec le temps. On demande actuellement de ne pas retourner le produit dans le cadre de cette mesure.

Produits touchés