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Rappel de produits de santé

Zenith A.T.E. Proximal and Distal Components (2017-03-22)

Date de début :
22 mars 2017
Date d’affichage :
13 avril 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63002

Produits touchés

  1. Zenith A.T.E. Proximal Component
  2. Zenith A.T.E. Proximal Tapered Component
  3. Zenith A.T.E. Distal Component

Raison

Un nouveau mode d'emploi contenant des renseignements à jour a été approuvé. Les mises à jour apportées au mode d'emploi sont d'une importance capitale lors de l'utilisation du dispositif pour traiter des lésions aortiques thoraciques contondantes, qui sont maintenant intégrées dans l'indication récemment approuvée pour les lésions isolées de l'aorte thoracique descendante. Cet avis de sécurité est envoyé à titre informatif uniquement. Aucun dispositif ne doit être retourné.

Produits touchés

A. Zenith A.T.E. Proximal Component

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • ZTA-P-18-105
  • ZTA-P-18-127
  • ZTA-P-20-105
  • ZTA-P-20-127
  • ZTA-P-22-105
  • ZTA-P-24-105
  • ZTA-P-26-105
  • ZTA-P-28-109
  • ZTA-P-28-155
  • ZTA-P-28-201
  • ZTA-P-30-109
  • ZTA-P-30-132
  • ZTA-P-30-155
  • ZTA-P-30-201
  • ZTA-P-32-109
  • ZTA-P-32-155
  • ZTA-P-32-201
  • ZTA-P-34-113
  • ZTA-P-34-161
  • ZTA-P-34-209
  • ZTA-P-36-113
  • ZTA-P-36-161
  • ZTA-P-36-209
  • ZTA-P-38-117
  • ZTA-P-38-167
  • ZTA-P-38-217
  • ZTA-P-40-117
  • ZTA-P-40-167
  • ZTA-P-40-217
  • ZTA-P-42-121
  • ZTA-P-42-173
  • ZTA-P-42-225
  • ZTA-P-44-125
  • ZTA-P-44-179
  • ZTA-P-44-233
  • ZTA-P-46-125
  • ZTA-P-46-179
  • ZTA-P-46-233
Entreprises
Fabricant
William Cook Europe APS
Sandet 6
Bjaeverskov
4632
DANEMARK

B. Zenith A.T.E. Proximal Tapered Component

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • ZTA-PT-23-28-201
  • ZTA-PT-32-28-178
  • ZTA-PT-34-30-161
  • ZTA-PT-34-30-209
  • ZTA-PT-36-32-161
  • ZTA-PT-36-32-209
  • ZTA-PT-38-34-167
  • ZTA-PT-38-34-217
  • ZTA-PT-40-36-167
  • ZTA-PT-40-36-217
  • ZTA-PT-42-38-173
  • ZTA-PT-42-38-225
  • ZTA-PT-44-40-179
  • ZTA-PT-44-40-233
  • ZTA-PT-46-42-179
  • ZTA-PT-46-42-233
Entreprises
Fabricant
William Cook Europe APS
Sandet 6
Bjaeverskov
4632
DANEMARK

C. Zenith A.T.E. Distal Component

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • ZTA-D-30-160
  • ZTA-D-32-160
  • ZTA-PT-42-38-225
  • ZTA-PT-44-40-179
  • ZTA-PT-44-40-233
  • ZTA-PT-46-42-179
  • ZTA-PT-46-42-233
  • ZTA-D-30-160
  • ZTA-D-32-160
  • ZTA-D-34-190
  • ZTA-D-36-190
  • ZTA-D-38-197
  • ZTA-D-40-147
  • ZTA-D-40-197
  • ZTA-D-42-204
  • ZTA-D-44-211
  • ZTA-DE-38-91
  • ZTA-DE-42-94
Entreprises
Fabricant
William Cook Europe APS
Sandet 6
Bjaeverskov
4632
DANEMARK

Date de modification :