Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft (2019-04-25)

Date de début :

25 avril 2019

Date d’affichage :

30 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69792

Dernière mise à jour: 2019-04-30

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

Zenith Alpha Abdominal Endovascular Graft

Raison

Cook (Canada) inc. a appris de l’un de ses fabricants, William Cook Europe, que dans certains lots d’endoprothèses endovasculaires abdominales Zenith Alpha, le verrou de sûreté gris pouvait être endommagé, ce qui pourrait compliquer, voire rendre impossible, le déploiement complet de l’endoprothèse en utilisant les méthodes normales, ou en ayant recours aux solutions proposées dans le mode d’emploi fourni.

Des événements indésirables pourraient se produire si le produit en question est utilisé, entraînant une procédure médicale prolongée ou une intervention chirurgicale ouverte.

Les instruments déjà implantés ne sont pas concernés par ce rappel.

Produits touchés