Rappel de produits de santé

Xps System-Blades

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Résumé

Produit
Xps System-Blades
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Xps System-Blades

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1883516HRE
1882916
1884380HR
1883080HRE
1883506HRE
1883514
1883480HRE
1884013
1882936E
1884005HRE
1884030HRE
1884033HRE
1882902HRE
1882924HRE
1883502HRE
1883512HRE
1884031HRE
1884032
1882905HRE
1884020

Problème

Medtronic procède au rappel volontaire de numéros de lots précis concernant les lames stériles des accessoires à usage unique. Les lames de navigation sont utilisées pour vous aider à être plus précis lors d'une intervention, et s'il y a oscillations, cette précision est diminuée. Medtronic a reçu des plaintes concernant des pointes brisées et des problèmes d'oscillations ou de vibrations dans ce sous-ensemble de dispositifs. La cassure de pointes ou le détachement de fragments peut blesser le patient, provoquer un manque d'oxygène ou une réaction à un corps étranger si des fragments passent dans les voies respiratoires du patient ou ne peuvent être retirés. tIl existe également un risque que la pointe touche des structures essentielles telles que des nerfs et des artères. Une oscillation ou une vibration de la lame peut aussi engendrer des lésions permanentes si la lame touche des structures essentielles.

Date de début du rappel: le 16 août, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-08-11
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

Medtronic Xomed Inc.

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida, United States, 32216

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64448