Rappel de produits de santé

Xps System-Blades

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Xps System-Blades
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Xps System-Blades Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1883516HRE 1882916 1884380HR 1883080HRE 1883506HRE 1883514 1883480HRE 1884013 1882936E 1884005HRE 1884030HRE 1884033HRE 1882902HRE 1882924HRE 1883502HRE 1883512HRE 1884031HRE 1884032 1882905HRE 1884020

Problème

Medtronic procède au rappel volontaire de numéros de lots précis concernant les lames stériles des accessoires à usage unique. Les lames de navigation sont utilisées pour vous aider à être plus précis lors d'une intervention, et s'il y a oscillations, cette précision est diminuée. Medtronic a reçu des plaintes concernant des pointes brisées et des problèmes d'oscillations ou de vibrations dans ce sous-ensemble de dispositifs. La cassure de pointes ou le détachement de fragments peut blesser le patient, provoquer un manque d'oxygène ou une réaction à un corps étranger si des fragments passent dans les voies respiratoires du patient ou ne peuvent être retirés. tIl existe également un risque que la pointe touche des structures essentielles telles que des nerfs et des artères. Une oscillation ou une vibration de la lame peut aussi engendrer des lésions permanentes si la lame touche des structures essentielles.

Date de début du rappel: le 16 août, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

Medtronic Xomed Inc.

6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida, United States, 32216

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64448

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