Rappel de produits de santé

Xpert® Xpress Strep A

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Xpert® Xpress Strep A
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Communiquer avec le fabricant, éliminer les produits touchés et coordonner la réception des produits de remplacement.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Xpert® Xpress Strep A Numéro de lot de fabrication : 100613359, numéro de lot d’expédition : 23815 XPRSTREP A-CE-10

Problème

Les ensembles XPRSTREPA-CE-10 renfermant des pipettes défectueuses peuvent empêcher le transfert d’un volume adéquat de l’échantillon d’un patient vers la cartouche d’essai. Si le volume de l’échantillon testé est insuffisant, le client peut recevoir les messages « invalid » (non valide) ou « no result » (aucun résultat).

Date de début du rappel: le 24 avril, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Cepheid
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, United States, 94089
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74638