Xpert GBS Assay (2017-12-08)

Date de début :

8 décembre 2017

Date d’affichage :

1 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65864

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Xpert GBS Assay

Raison

Un nombre élevé d’erreurs d’annulation due à la pression (E2008) ont été constatées pendant l’utilisation du GXGBS­-100N-10, avec les lots 08006, 08007, 08008, 08009, 08010, 08011, 08012, 08401, 08402, 08403, 08404, 08405, 08406, 08407, 08408, 08409, 08410, 09201 et 09202.

Produits touchés