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Xpert EV Assay (2017-09-15)
- Date de début :
- 15 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 6 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64774
Produits touchés
Xpert EV Assay
Raison
Taux élevé de résultats invalides et de défaillances « niveau faible de vérification de la sonde » (e5007) lors de l’utilisation du lot 06802 de GXEV-100N-10.
Produits touchés
Xpert EV Assay
Numéro de lot ou de série
Batch 1000045409 (Lot 06802)
Numéro de modèle ou de catalogue
07332940000097
Entreprises
- Fabricant
-
CEPHEID
904 CARIBBEAN DRIVE
SUNNYVALE
94089
Californie
ÉTATS-UNIS