Xper Flex Cardio Physiomonitoring System-Main Unit (2018-03-13)

Date de début :

13 mars 2018

Date d’affichage :

13 avril 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66436

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Xper Flex Cardio Physiomonitoring System-Main Unit

Raison

Philips a été informée que la valeur numérique en temps réel de la pression télédiastolique du ventricule qui s'affiche sur le moniteur d'affichage en direct peut être inexacte. Comme la surveillance de la pression ventriculaire est effectuée seulement dans la salle de cathétérisme cardiaque à l'aide du dispositif FC2010, le modèle FC2020, qui est utilisé dans les zones d'attente pré- ou postopératoires, n'est pas visé par ce problème.

Produits touchés