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XOMED HYDRODEBRIDER SYSTEM - HANDPIECE (2016-01-20)
- Date de début :
- 20 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 8 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57028
Produits touchés
XOMED HYDRODEBRIDER SYSTEM - HANDPIECE
Raison
Avis visant à informer les clients d'un problème signalé relativement à la tubulure qui est fournie avec la pièce à main standard du système HydroDebrider (numéro de référence 1914001). À la suite de plaintes formulées sur le terrain, il a été établi que des composantes étaient absentes de la tubulure du système HydroDebrider (embout du perforateur). Le problème ne présente pas de danger pour le patient ou pour l'utilisateur; cependant, l'utilisation de la tubulure sans les composantes nécessaires aura pour effet de réduire l'efficacité globale du système HydroDebrider (diminution de la force et du volume de pulvérisation).
Produits touchés
XOMED HYDRODEBRIDER SYSTEM - HANDPIECE
Numéro de lot ou de série
0210082737
Numéro de modèle ou de catalogue
1914001
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Xomed Inc.
6743 Southpoint Drive North
Jacksonville
Floride
ÉTATS-UNIS