Xevonta Dialysator LO & HI 18, Gamma (2020-05-06)
- Date de début :
- 6 mai 2020
- Date d’affichage :
- 29 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73197
Dernière mise à jour: 2020-05-29
Produits touchés
- Xevonta Dialysator LO 18, Gamma
- Xevonta Dialysator HI 18, Gamma
Raison
Il y a des fuites occasionnelles à l’une des capsules sanguines des dialyseurs rappelés. La fuite est située entre le boîtier et le bouchon sanguin du dialyseur en raison d’une déviation dans le processus de production.
Produits touchés
A. Xevonta Dialysator LO 18, Gamma
Numéro de lot ou de série
Lot# 140120120
Numéro de modèle ou de catalogue
7204550
Entreprises
- Fabricant
-
B. Braun Avitum Ag
Schwarzenberger Weg 73-79
Melsungen
34212
ALLEMAGNE
B. Xevonta Dialysator HI 18, Gamma
Numéro de lot ou de série
- Lot # 140130120
- Lot# 140200220
- Lot# 140260220
Numéro de modèle ou de catalogue
7204657
Entreprises
- Fabricant
-
B. Braun Avitum Ag
Schwarzenberger Weg 73-79
Melsungen
34212
ALLEMAGNE