XEN-45 Glaucoma Treatment System (2019-10-23)
- Date de début :
- 23 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 8 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71549
Dernière mise à jour: 2019-11-08
Produits touchés
XEN-45 Glaucoma Treatment System
Raison
Au cours d’une inspection, un petit nombre d’unités dans un lot non commercialisé de l’injecteur XEN 45 présentaient des traces de composés de polissage utilisés lors de la fabrication du manchon de l’aiguille.
Produits touchés
XEN-45 Glaucoma Treatment System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5507-01-01
Entreprises
- Fabricant
-
Allergan, Inc.
2525 DUPONT DRIVE
Irvine
92612
Californie
ÉTATS-UNIS