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Rappel de produits de santé

Xcela PICC with PASV Technology Convenience Kit (2017-10-17)

Date de début :
17 octobre 2017
Date d’affichage :
27 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64972

Produits touchés

Xcela PICC with PASV Technology Convenience Kit

Raison

AngioDynamics, Inc. (dba Navilyst Medical. Inc.), le fabricant du CCIP Xcela avec technologie PASV (trousse Convenience) pour l'hôpital Centenary (cathéter monolumière 4f), procède au rappel d'un instrument médical qui vise les utilisateurs finaux. AngioDynamics a déterminé que l'étiquette du produit touché comporte une description inexacte. Le produit est étiqueté comme étant  5f - 55cm alors qu'il s'agit du produit 4f - 55cm. AngioDynamics a commencé à distribuer le produit visé par le présent rappel le 14 juillet 2017.

Produits touchés

Xcela PICC with PASV Technology Convenience Kit

Numéro de lot ou de série
  • 5210162
  • 5228251
Numéro de modèle ou de catalogue

H96560M7XXXXXX

Entreprises
Fabricant
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS