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Rappel de produits de santé

Xcela and BioFlo PICC (2016-11-28)

Date de début :
28 novembre 2016
Date d’affichage :
13 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61404

Produits touchés

  1. Xcela Picc with PASV Valve, MST Kit
  2. Xcela Picc with PASV Valve, IR Kit
  3. BioFlo Picc MST-70 Kit

Raison

Navilyst Medical Inc. (une société d’AngioDynamics) rappelle un appareil médical pour utilisateur final sur la base d’informations reçues de Greatbatch Medical, le fabricant de ViaPeel Peelable IntroducerViaPeel. Greatbatch Medical a déterminé que sur les produits énumérés dans son avis de rappel du 11 novembre 2016, les poignées peuvent se détacher de la gaine en cours d’utilisation. Navilyst Medical a confirmé que les gaines touchées, portant le numéro de modèle 10890-006 Greatbatch, étaient incluses dans les trousses Xcela et BioFlo PICC emballées.

Produits touchés

  1. Xcela Picc with PASV Valve, MST Kit

Numéro de lot ou de série

4903452

Numéro de modèle ou de catalogue

H965457320

Entreprises
Fabricant
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

B. Xcela Picc with PASV Valve, IR Kit

Numéro de lot ou de série

4899431
4904007

Numéro de modèle ou de catalogue

H965251260
H965457330

Entreprises
Fabricant
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

C. BioFlo Picc MST-70 Kit

Numéro de lot ou de série

4902617
4902618
4913255

Numéro de modèle ou de catalogue

H965458890
H965458950

Entreprises
Fabricant
Navilyst Medical, Inc.
26 Forest Street
Marlborough
01752
Massachusetts
ÉTATS-UNIS

Date de modification :